Vertaling van "submitted for use in children " (Nederlands → Frans) :

In December 2008, Xolair was submitted for use in children from six to less than 12 years of age in the EU and by Genentech in the US.
En décembre 2008, une demande d’homologation de Xolair pour son utilisation chez des enfants âgés de 6 à moins de 12 ans a été déposée par Novartis dans l’UE et par Genentech aux Etats-Unis.

By 2010, Novartis intends to curb its vehicle emissions by 10% by using hybrid and diesel cars fitted with particulate filters In 2005, Novartis installed its first array of solar panels in East Hanover, US Over five years, the 32 projects submitted in 2006 to the Novartis Energy Excellence Awards (now in their third year) could yield net savings of USD 50 million Natural gas makes up 90% of the fuel used by Novartis globally
D’ici à 2010, en recourant à des moteurs hybrides ou diesel avec filtre à particules, Novartis vise à réduire de 10% les émissions provenant de sa flotte de véhicules En 2005, pour la première fois, Novartis a fait installer des panneaux solaires sur l’un de ses bâtiments (East Hanover, Etats-Unis) Sur cinq ans, les 32 projets candidats en 2006 aux Novartis Energy Excellence Awards (troisième année d’existence) pourraient permettre d’économiser USD 50 millions Chez Novartis, au total, 90% des hydrocarbures utilisés proviennent du gaz naturel

In December 2009, Tasigna was submitted for US and European regulatory approvals for first-line use in CML after new data from the global ENESTnd trial, the largest head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec ever conducted, showed Tasigna produced faster and deeper responses than Glivec in newly diagnosed CML patients.
Des demandes d’autorisations pour Tasigna ont été déposées en décembre 2009 aux Etats-Unis et dans l’Union européenne en tant que traitement de première intention de la LMC. De nouveaux résultats de l’essai ENESTnd réalisé à l’échelle mondiale, la plus vaste confrontation jamais entreprise entre un traitement ciblé et Glivec, ont montré que Tasigna provoquait des réponses plus rapides et plus profondes que Glivec chez les malades souffrant d'une LMC diagnostiquée récemment.

In December 2009, Tasigna was submitted for US, European and other approvals worldwide for use in certain newly diagnosed chronic-phase CML patients based on data from the ENESTnd trial, the largest ever head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec.
Des demandes d’autorisations pour Tasigna ont été déposées, en décembre 2009, aux Etats-Unis, en Europe et dans d’autres pays en tant que traitement de certaines formes de LMC diagnostiquées précocement.

Certican (everolimus), an oral inhibitor of the mTOR pathway, was submitted for US regulatory approval in June for use in kidney transplant patients.
Certican (évérolimus), inhibiteur par voie orale de la voie mTOR, a fait l’objet, en juin, d’une demande d’homologation au Etats-Unis pour les transplantations du rein.

Menveo was also submitted in 2008 for regulatory approval in Europe for use in adolescents (from age 11) and adults.
Menveo a aussi été soumis aux autorités sanitaires européennes afin de recevoir une autorisation pour son utilisation chez les adolescents (à partir de 11 ans) et les adultes.

medicines for human use and veterinary medicines, raw materials (active ingredients) for pharmacists, establishment of retail pharmacies, medical devices) ●● Management of possible crisis situations ●● Coordination of the (inter)national representation of the FAMHP ●● The difference between the roles of “Communication” versus “Information” ●● Points of entry for applications submitted to
medicines for human use and veterinary medicines, raw materials (active ingredients) for pharmacists, establishment of retail pharmacies, medical devices) ●● Management of possible crisis situations ●● Coordination of the (inter)national representation of the FAMHP ●● The difference between the roles of “Communication” versus “Information” ●● Points of entry for applications submitted to

For 2007, an analysis has been performed of the number of submitted applications versus the number of MA of medicines for human use granted.
For 2007, an analysis has been performed of the number of submitted applications versus the number of MA of medicines for human use granted.

The vaccine Menveo for protection against four meningococcal meningitis serogroups was submitted in 2008 for US and EU approval and initial use from ages 11-55, with late-stage trials in infants continuing to support future submissions.
Menveo, un vaccin destiné à assurer une protection contre quatre sérogroupes de la méningite à méningocoques, a fait, en 2008, l'objet d'une demande d'autorisation aux Etats-Unis et dans l’UE pour son utilisation entre 11 et 55 ans.

Advies van 21/09/2012 (PDF, 158.49 Kb) met betrekking tot " ethanol content in medicinal products used in children (including herbal medicinal products and homeopathic medicinal products)" (English version).
Avis du 21/09/2012 (PDF, 158.49 Kb) concernant l'" ethanol content in medicinal products used in children (including herbal medicinal products and homeopathic medicinal products )" (english version).