Traduction de «submission of menveo for use in » (Néerlandais → Français) :

As a result of this new requirement, the US submission of Menveo for use in infants is now expected in 2011.
Etant donné cette nouvelle exigence, le lancement de Menveo aux Etats-Unis pour son utilisation chez les enfants en bas âge est maintenant attendu en 2011.

The vaccine Menveo for protection against four meningococcal meningitis serogroups was submitted in 2008 for US and EU approval and initial use from ages 11-55, with late-stage trials in infants continuing to support future submissions.
Menveo, un vaccin destiné à assurer une protection contre quatre sérogroupes de la méningite à méningocoques, a fait, en 2008, l'objet d'une demande d'autorisation aux Etats-Unis et dans l’UE pour son utilisation entre 11 et 55 ans.

Menveo, which was submitted in 2008 for US regulatory approval as a new vaccine to protect against four common types of meningococcal meningitis in people age 11-55, has received a Complete Response letter from the FDA requesting additional information on the submission’s clinical and CMC (Chemistry Manufacturing and Control) sections.
Menveo, a été soumis en 2008 aux autorités sanitaires américaines en vue d’obtenir son autorisation en tant que vaccin contre quatre types communs de méningite à méningocoques chez les personnes âgées de 11 à 55 ans. Ce médicament a reçu de la FDA une «Complete Response letter» demandant des informations complémentaires sur les sections Clinique et CMC (Chemistry Manufacturing and Control) du dossier.

Sustained R&D productivity with 14 major regulatory submissions in 2008, led by Afinitor (US/EU), QAB149 (US/EU), ACZ885 (US/EU) and Menveo (US/EU)
Productivité soutenue de R&D avec quatorze demandes majeures d’autorisation de mise sur le marché déposées en 2008 aux Etats-Unis et dans l'Union européenne, dont, au premier chef, Afinitor, QAB149, ACZ885 et Menveo

Vaccines and Diagnostics Menveo, a novel vaccine in clinical development to protect against four common types of meningococcal meningitis, is making good progress toward US and European regulatory approvals for initial use in adolescents (from age 11) and adults.
Vaccins et Diagnostic Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre quatre types communs de méningite à méningocoques progresse vers l’obtention d’autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de l’âge de 11) et les adultes.

First approvals of the Menveo meningitis vaccine in the US (February) and Europe (March) from age 11 and older, and also the US filing for use from age 2-10.
Les premières autorisations de Menveo, le nouveau vaccin contre la méningite, ont été accordées en février aux Etats-Unis et en mars en Europe pour son utilisation chez les enfants âgés de 11 ans et plus. Une demande a été déposée aux Etats-Unis pour les enfants de 2 à 10 ans.

The new vaccine Menveo was also launched in March after US and European regulatory approvals for initial use from age 11 and older against four meningococcal meningitis serogroups.
Le nouveau vaccin Menveo a été lancé en mars après avoir été homologué aux Etats-Unis et en Europe pour une utilisation initiale à partir de l’âge de 11 ans contre quatre sérogroupes de la méningite à méningocoque.

Optimisation of the integrated MeSeA system At the time of the FAMHP’s creation, the organisation had just one integrated system, MeSeA, to support its core business, i.e. the electronic submission of registration applications and variations for medicines for human use and the pharmacovigilance applications.
Optimisation of the integrated MeSeA system At the time of the FAMHP’s creation, the organisation had just one integrated system, MeSeA, to support its core business, i.e. the electronic submission of registration applications and variations for medicines for human use and the pharmacovigilance applications.