Vertaling van "submission for us approval of diovan " (Nederlands → Frans) :

Submission for US approval of Diovan (valsartan) for the prevention of new onset diabetes in hypertensive patients with impaired glucose tolerance and increased cardiovascular risk was achieved in July.
médicament qui prévient l’apparition du diabète et une hausse des risques cardiovasculaires chez les patients présentant une tolérance au glucose diminuée.

Submission for EU approval of a triple-medicine combination therapy for hypertension in a single pill containing Tekturna/Rasilez, amlodipine and hydrochlorothiazide was achieved in May, following the US submission in the first quarter.
l’hypertension en un comprimé unique associant Rasilez/Tekturna, amlodipine et hydrochlorothiazide, dans la foulée d’un dépôt similaire au premier trimestre aux Etats-Unis.

Submission for US approval of a triple combination therapy for hypertension in a single pill containing Tekturna/Rasilez, amlodipine and hydrochlorothiazide as well as Exelon Patch (Alzheimer’s disease) and Tasigna (cancer) for approval in Japan.
Dépôt d’une demande d’homologation aux Etats-Unis pour une trithérapie contre l’hypertension artérielle associant trois médicament dans un seul comprimé contenant Rasilez/Tekturna, amlodipine et hydrochlorothiazide, ainsi qu’au Japon pour Exelon Patch (maladie d’Alzheimer) et Tasigna (cancer).

Q2 2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Certican Everolimus Kidney transplantation US – April Diovan Valsartan Pediatric hypertension EU – April Tasigna Nilotinib Newly diagnosed CML US – June
Autorisations importantes au deuxième trimestre 2010, USA, Europe et Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Certican Evérolimus Transplantation rénale USA, avril Diovan Valsartan Hypertension pédiatrique UE, avril Tasigna Nilotinib LMC diagnostiquée précocement USA, juin

Other submissions included QAB149 (US/EU), a once-daily bronchodilator for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and planned to become a cornerstone for future combination therapies; the antibody ACZ885 (US/EU) for initial use in targeted autoimmune diseases such as Muckle-Wells Syndrome; and a single-pill combination of the high blood pressure medicines Diovan and Tekturna/Rasilez (US).
Des essais avancés en vue de traiter les enfants en bas âge se poursuivent dans le but de soumettre de nouvelles demandes à l’avenir. D’autres demandes ont compris QAB149 (USA/UE), un bronchodilatateur par prise unique quotidienne contre la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et qui devrait devenir la pierre angulaire de futurs traitements combinés; l’anticorps ACZ885 (USA/UE), destiné à être utilisé au début dans des maladies auto-immunes ciblées telles que le syndrome de Muckle-Wells, et enfin un comprimé associant les médicaments hypotenseurs Diovan et Rasilez/Tekturna (USA).

Diovan is the only medicine in the ARB class approved to treat the three major cardiovascular indications: high blood pressure, high-risk heart attack and heart failure.
Diovan est le seul médicament de la classe des ARA autorisé pour le traitement de trois indications cardiovasculaires majeures: hypertension, infarctus du myocarde à haut risque et insuffisance cardiaque.

Valturna – a single-pill combination of Tekturna/Rasilez and Diovan (valsartan) – gained US regulatory approval in September based on clinical data showing this medicine offers significantly higher blood pressure reduction than either valsartan or aliskiren alone.
Valturna, un comprimé associant Rasilez/Tekturna et Diovan (valsartan), a obtenu, en septembre, son autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis. Cette décision s'est appuyée sur des données cliniques montrant que ce médicament provoque une baisse nettement plus importante de la pression sanguine que valsartan ou aliskiren seuls.