Vertaling van "subcutane toediening aan ratten van dosissen die tot 500 maal " (Nederlands → Frans) :

Subcutane toediening aan ratten van dosissen die tot 500 maal hoger lagen dan de therapeutische dosis voor de mens, veroorzaakte gevallen van dyspneu, lokale irritatie ter hoogte van de injectieplaats en een vermindering van de activiteit.
L'administration sous-cutanée de doses allant jusqu’à 500 fois la dose thérapeutique de l'homme à des rats a provoqué des cas de dyspnée, d'irritation locale au site d'injection et une diminution de l'activité.

Bij niet-standaardonderzoeken bij ratten werden foetale afwijkingen enkel waargenomen na subcutane toediening van hoge dosissen, die leidden tot maternale toxiciteit.
Selon des tests non-standard chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées seulement après administration de doses sous-cutanées élevées qui ont entraîné une toxicité maternelle.

Een minimale overdracht van radioactiviteit (spiegels die 10 tot 100 maal lager liggen dan deze die gemeten worden in het maternele weefsel) op de foetus werd waargenomen na subcutane toediening van natrium 35S-enoxaparine aan drachtige ratten in een dosis van 0.85 mg/kg (zie rubriek 4.6)
Après l’administration sous-cutanée d’une dose de 0,85 mg/kg d’énoxaparine sodique 35S à des rates gravides, on a observé une transmission minimale de la radioactivité au fœtus (taux 10 à 100 fois inférieurs à ceux mesurés dans les tissus maternels (voir rubrique 4.6).

Bij ratten en honden werd letaliteit waargenomen na toediening van eenmalige orale dosissen equivalent aan respectievelijk 2000 en 4000 maal de aanbevolen dosis bij de mens op een mg/m 2 basis.
Chez le rat et chez le chien, une létalité a été observée après l'administration orale de doses uniques équivalant respectivement à 2000 et 4000 fois la dose recommandée chez l'être humain sur une base de mg/m².

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Acute toxiciteitsstudies die zijn uitgevoerd met ciclopirox en/of ciclopirox-olamine bij ratten en muizen na orale of subcutane toediening tonen een soortgelijke en matige toxiciteit aan (LD 50 tussen 1.740 mg/kg en 2.500 mg/kg).
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).

Acute toxiciteitsstudies die zijn uitgevoerd met ciclopirox en/of ciclopiroxolamine bij ratten en muizen na orale of subcutane toediening tonen een soortgelijke en matige toxiciteit aan (LD 50 tussen 1.740 mg/kg en 2.500 mg/kg).
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopiroxolamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).

In onderzoeken naar subchronische toxiciteit die tot 6 maanden duurden bij ratten (max. 100 mg/kg) en honden (max. 1.000 mg/kg) traden diarree en gewichtsverlies op wanneer natriumpicosulfaat werd toegediend in hogere dosissen dan 500 en 5.000 maal de therapeutische dosis bij de mens (gebaseerd op 50 kg).
Les études de toxicité subchronique et jusqu’une durée de 6 mois chez le rat (max 100 mg/kg) et le chien (max 1000 mg/kg) ont induit une diarrhée et une perte de poids lorsque le picosulfate de sodium était administré à des doses supérieures à 500 et 5000 fois la dose thérapeutique chez l’être humain (sur une base de 50 kg).