Traduction de «study to assess the efficacy and carry-over » (Néerlandais → Français) :

Navarro-Sarabia F, Coronel P, Collantes E et al; on behalf of the AMELIA study group. A 40-month multicentre, randomised placebo-controlled study to assess the efficacy and carry-over effect of repeated intra-articular injections of hyaluronic acid in knee osteoarthritis: the AMELIA project.
Arrich J, Piribauer F, Mad P et al. Intra-articular hyaluronic acid for the treatment of osteoarthritis of the knee: systematic review and meta-analysis.

In PLESS (PROSCAR Long-Term Efficacy and Safety Study), een studie over de efficaciteit en de veiligheid van PROSCAR op lange termijn, werd het effect van een behandeling met PROSCAR op met BPH-gerelateerde urologische complicaties (chirurgische ingreep (bv.transurethrale resectie van de prostaat en prostatectomie) of urineretentie die catheterisatie vereist) gedurende 4 jaar geëvalueerd bij 3016 patiënten met matige tot ernstige symptomen van BPH.
Dans l’étude PLESS, d’efficacité et de tolérance à long terme (PROSCAR Long-Term Efficacy and Safety Study), les effets de la thérapie par PROSCAR sur les phénomènes urologiques en relation avec l’HBP (intervention chirurgicale (résection transurétrale de la prostate et prostatectomie) ou rétention urinaire nécessitant un cathétérisme) ont été évalués sur une période de 4 ans chez 3016 patients présentant des symptômes modérés à sévères d’HBP.

Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer ’s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).In een andere monotherapie-studie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée). Dans une autre étude de monothérapie dans la maladie d’Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l’étude) ont été randomisés.

Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer ’s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).In een andere monotherapie-studie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal
Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : Alzheimer’s Disease

De auteurs oordeelden dat er in de TNO studie carry-over effecten konden plaatsvinden.
Les auteurs ont estimé que des effets de carry-over pouvaient s produire dans l’étude TNO.

Omschrijving FUM 001 Environmental risk assessment (ERA) De ERA wordt niet als volledig beschouwd en de volgende punten moeten worden afgehandeld als follow-upmaatregel: a) Rapportages van bijgewerkte ERA Phase II, Tier A en Tier B-studies b) Aangegeven studie(rapport) op basis van de U.S. EPA-richtlijnen over mogelijke endocriene verstorende effecten FU2 002.1 Een verkennende doseringsstudie zal worden verricht om het optimale doseringsschema vast te stellen voor manische episodes bij bipolaire stoornis nadat het definitieve protocol door het CHMP is goedgekeurd.
Description FUM 001 Evaluation des risques environnementaux (ERA) L'évaluation des risques environnementaux n'est pas considéré complète et les mesures de suivi suivantes devront être prises : a) Rapports actualisés de l'ERA Phase II, études de niveau A et B b) Etude basée sur les guidelines de l'U.S EPA concernant les effets perturbateurs endocriniens potentiels. FU2 002.1 Une étude exploratoire de détermination de dose sera conduite afin d'établir la posologie optimale dans les épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires une fois que le protocole final sera approuvé par le CHMP.

Institutional Treatment, Human Rights And Care Assessment (ITHACA) is een driejarige internationale studie over mensenrechten en algemene gezondheidszorg in psychiatrische voorzieningen.
L’étude Institutional Treatment, Human Rights And Care Assessment (ITHACA) est une étude internationale de trois ans sur les Droits de l’Homme et les soins de santé généraux dans les établissements psychiatriques.