Vertaling van "studies werden geen extra voordelen " (Nederlands → Frans) :

In klinische studies werden geen extra voordelen waargenomen in de 600 mg-groep in vergelijking met de 300 mg-groep (zie rubriek 5.1).
Les études cliniques n’ont pas révélé de bénéfice supplémentaire dans le groupe à 600 mg par rapport au groupe à 300 mg (voir rubrique 5.1).

In de laatste gegevens (vastgesteld) van de APC en PreSAP studies bij patiënten behandeld met celecoxib 400 mg per dag tot 3 jaar (gepoolde gegevens van beide studies; zie rubriek 5.1 voor de resultaten van de individuele studies) bedroeg de extra-incidentie van myocardinfarct tegenover placebo 7,6 voorvallen per 1000 patiënten (soms) en was er geen extra-incidentie van beroerte (niet gedifferentieerde types) tegenover placebo.
Dans les données finales (établies) des essais APC et PreSAP relatives aux patients traités par célécoxib 400 mg par jour pendant une durée maximale de 3 ans (données cumulées des deux essais ; voir rubrique 5.1 pour les résultats des essais séparés), le surcroît d’infarctus du myocarde par rapport au placebo était de 7,6 événements pour 1000 patients (peu fréquent) et il n’y avait pas de surcroît d’accident vasculaire cérébral (types not différenciés) par rapport au placebo.

De ideale gelegenheid om zich opnieuw te richten op wat belangrijk is, namelijk gezondheid, en om bepaalde extra voordelen te schrappen die geen echte meerwaarde bieden, zoals de tegemoetkoming voor rijlessen of sportvoordelen.
santé : par exemple, l’intervention dans des cours de conduite ou les avantages sport.

Er werden geen klinische studies uitgevoerd waarin adolescenten werden vergeleken met volwassenen, maar wel werden gegevens van studies bij adolescenten vergeleken met die bij volwassenen.
Bien qu’on n’ait pas mené d’études cliniques conçues pour comparer des adolescents à des adultes, les données des études réalisées chez des adolescents ont été comparées à celles des études menées chez des adultes.

In een teratologische studie bij ratten werden foetotoxische maar geen teratogene effecten waargenomen bij de hoogst geëvalueerde dosis (140 mg/kg/dag); er werden geen effecten waargenomen bij een lagere dosis (40 mg/kg/dag), welke overeenkomt met een blootstelling die duidelijk hoger ligt dan een blootstelling die voorkomt bij de therapeutisch aanbevolen dosis.
Lors d'une étude de tératologie chez le rat, des effets foetotoxiques mais non tératogéniques ont été observés à la plus forte dose évaluée (140 mg/kg/jour) ; aucun effet n'a été observé à une plus faible concentration (40 mg/kg/jour) qui correspond à une exposition bien supérieure à celle produite par la dose thérapeutique recommandée.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er werden geen formele interactiestudies uitgevoerd, maar in klinische studies werden geen klinisch relevante interacties met andere geneesmiddelen vastgesteld.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions Aucune étude formelle d’interaction n’a été réalisée. Toutefois, aucune interaction cliniquement pertinente avec d’autres médicaments n’a été relevée au cours des essais cliniques.

Als de tabletten correct werden ingenomen de laatste 7 dagen vóór de eerste tablet die ze vergeten is, hoeft ze geen extra contraceptieve maatregelen te nemen.
Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours qui précèdent le premier comprimé oublié, il ne sera pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives complémentaires.

Twee andere dimensies geven geen extra toelichting qua kenmerken, maar hebben eerder betrekking op de context of op de studie zelf: de baseline compliance (dit is de compliance van een arts i.v.m. gewenst gedrag vóór de interventie wordt uitgevoerd) en de studie-kwaliteit.
Deux autres dimensions donnent des explications supplémentaires au sujet des caractéristiques, mais ont plutôt trait au contexte ou à lÊétude en elle-même: le niveau de comportement de départ par rapport au comportement souhaité (Âbaseline complianceÊ) et la qualité de lÊétude.

Pediatrische patiënten Er werden geen specifieke of extra interacties waargenomen voor pediatrische patiënten.
Population pédiatrique Aucune interaction spécifique ou additionnelle n’a été observée concernant la population pédiatrique.

Tot dusver werden geen resultaten van gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCTs) over het gebruik van EBVs gepubliceerd.
À ce jour, aucun résultat de RCT (« randomised control trials ») n’a été publié sur l’utilisation des VEB.