Traduction de «studies met rapamune omvatten een onvoldoende aantal patiënten » (Néerlandais → Français) :

Klinische studies met Rapamune omvatten een onvoldoende aantal patiënten ouder dan 65 jaar om te kunnen bepalen of zij anders zullen reageren dan jongere patiënten.
Les études cliniques de Rapamune n’ont pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de plus de 65 ans pour déterminer s’ils répondent différemment des patients plus jeunes.

Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) Klinische studies met Rapamune-drank omvatten een onvoldoende aantal patiënten ouder dan 65 jaar om te kunnen bepalen of zij anders zullen reageren dan jongere patiënten (zie rubriek 5.2).
Population âgée (de plus de 65 ans) Les études cliniques avec Rapamune solution buvable n’ont pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de plus de 65 ans pour déterminer s’ils répondent différemment des patients plus jeunes (voir rubrique 5.2).

Daaruit blijkt dat de meeste van deze studies, onder andere deze met acamprosaat en met naltrexon, de follow-up duur onvoldoende was omwille van het grote aantal patiënten dat de studie stopte.
Il en ressort que la plupart des études, entre autres celles sur l’acamprosate et celles sur la naltrexone, n’ont pas eu un suivi suffisant en raison du taux élevé d’abandons dans cette population.

Een totaal aantal van 2 maligniteiten werd gemeld in klinische studies die ongeveer 2 jaar duurden en die 240 met Enbrel behandelde patiënten met artritis psoriatica omvatten.
Un total de 2 tumeurs malignes a été rapporté au cours des études cliniques incluant 240 patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par Enbrel sur une durée de 2 ans environ.

Deze veranderingen werden bij ongeveer de helft van de patiënten in klinische studies waargenomen en omvatten: toename van lengte, dikte, pigmentatie en/of van het aantal wimpers.
Au cours des essais cliniques ces changements, représentés par une augmentation de la longueur, de l’épaisseur, de la pigmentation et/ou du nombre de cils, ont été observés chez la moitié des patients environ.

Er zijn 20 studies in verband met hartchirurgie, waaronder 10 retrospectieve, 4 prospectieve en 6 RCT’s; van de 6 RCT’s heeft er 1 betrekking op pasgeborenen en zijn er 2 nog in de rekruteringsfase; op te merken valt dat de 4 al gepubliceerde RCT’s een zeer klein aantal patiënten omvatten (33, 161, 200 en 237) (cf.
Parmi ces études, celles qui concernent la chirurgie cardiaque sont au nombre de 20, dont 10 rétrospectives, 4 prospectives et 6 RCT; sur ces 6 RCT, 1 concerne les nouveau-nés et 2 sont en phase de recrutement; à noter que les 4 RCT déjà publiées comprennent des effectifs de patients très réduits (33, 161, 200 et 237) (cf.