Vertaling van "studies genoteerd werden " (Nederlands → Frans) :

Deze rubriek beschrijft de bijwerkingen die werden genoteerd tijdens 21 placebogecontroleerde studies (waaronder de LIFT-studie) bij 4079 vrouwen die therapeutische doses van tibolone (1,25 of 2,5 mg) kregen, en 3476 vrouwen die een placebo kregen.
Cette rubrique décrit les effets secondaires recensés lors de 21 études placebo-contrôlées (incluant l’étude LIFT) portant sur 4079 femmes recevant des doses thérapeutiques de tibolone (1,25 ou 2,5 mg) et 3476 femmes recevant un placebo.

Pediatrische patiënten Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die werden genoteerd in pediatrische klinische studies zijn vergelijkbaar met wat wordt gezien bij volwassenen.
Population pédiatrique La nature et l’incidence des effets indésirables et des anomalies de laboratoire relevés dans le cadre des essais cliniques pédiatriques sont comparables à celles observées chez les adultes.

In de HPS-studie werden alleen ernstige bijwerkingen genoteerd, zoals spierpijn, stijging in serumtransaminasen en CK.
Dans l'étude HPS, n'ont été enregistrés que les événements indésirables graves, tels que les myalgies, les élévations des transaminases sériques et la CPK.

Het waargenomen veiligheidsprofiel sinds het product op de markt is komt overeen met de gegevens die tijdens de klinische studies genoteerd werden.
Le profil de sécurité observé depuis la commercialisation du produit concorde avec les données relevées au cours des essais cliniques.

Bij volwassenen werden de volgende bijkomende bijwerkingen genoteerd in klinische studies of in post-marketing :
Chez l’adulte, les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit : Affections gastro-intestinales :