Traduction de «studie en gedurende 14 maanden vandetanib » (Néerlandais → Français) :

De definitieve analyse wordt uitgevoerd als tenminste 40 patiënten met RET-mutatie en 40 patiënten waarvan niet bekend is of ze de RET mutatie hebben zijn geïncludeerd in de studie en gedurende 14 maanden vandetanib hebben ontvangen.
L’analyse finale sera réalisée quand au moins 40 patients identifiés avec une mutation RET et 40 patients identifiés sans preuve de la mutation RET auront été inclus dans l’étude et auront reçu le vandétanib pendant 14 mois.

Studie RFHE3001 vergeleek 140 patiënten die behandeld werden met rifaximine (dosering van 550 mg tweemaal daags gedurende 6 maanden) met 159 patiënten die een placebo kregen, terwijl in studie RFHE3002 322 patiënten, waarvan 152 uit studie RFHE3001, behandeld werden met rifaximine 550 mg tweemaal daags gedurende 12 maanden (66% van de patiënten) en gedurende 24 maanden (39% van de patiënten), met een mediane blootstelling van 512,5 dagen.
Dans l’étude RFHE3001, 140 patients traités par la rifaximine (dose de 550 mg deux fois par jour pendant 6 mois) ont été comparés à 159 patients recevant le placebo, tandis que dans l’étude RFHE3002, 322 patients, dont 152 patients de l’étude RFHE3001, ont été traités par la rifaximine 550 mg deux fois par jour pendant 12 mois (66 % des patients) et 24 mois (39 % des patients), pour une exposition médiane de 512,5 jours.

Een belangrijke prospectieve studie die werd uitgevoerd in Wit-Rusland toont aan dat zuigelingen die gedurende zes maanden of langer enkel borstvoeding krijgen een statistisch significant lager risico lopen op gastro-intestinale infecties, vergeleken met zuigelingen die gedurende drie maanden enkel borstvoeding krijgen, en vervolgens deels borstvoeding krijgen tot de leeftijd van zes maanden [2] .
Il augmente également le développement cognitif de l’enfant et l’attention à l’école. Une importante étude prospective menée au Belarus démontre que les nourrissons allaités exclusivement au sein pendant six mois ou plus présentent une diminution statistiquement significative du risque d'infections gastro-intestinales, comparativement aux nourrissons allaités exclusivement au sein pendant trois mois, puis partiellement allaités au sein jusqu'à l'âge de six mois [2] .

Van de patiënten die gedurende de periode voor de studie vaginale bloedingen rapporteerden, rapporteerden 62% (13 van de 21 patiënten) geen bloedingen gedurende 6 maanden en 33% (7 van de 21 patiënten) rapporteerden geen bloedingen gedurende de volledige periode van de studie.
Parmi les patientes qui présentaient des saignements vaginaux durant la période avant le début de l’étude, 62% (13 sur 21 patientes) ne présentaient plus de saignements après une période de 6 mois et 33% (7 sur 21) ne présentaient plus de saignements vaginaux pendant la durée de l’essai.

1. De combinatie oraal terbinafine 250 mg/d gedurende 3 maanden met Loceryl nagellak (éénmaal per week gedurende 12 maanden) werd bestudeerd in een studie met 249 patiënten.
1. L’association de 250mg/j de terbinafine par voie orale pendant 3 mois et de Loceryl vernis à ongles (une application par semaine pendant 12 mois) a été étudiée dans une étude incluant 249 patients.

Bij dierproeven wordt de grootste bijdrage geleverd door studies die op inhalatieprotocollen gedurende lange periodes zijn gebaseerd; de experts van het IARC hebben dus onder de gepubliceerde studies die verschillende toedieningwijzen gebruiken (inhaleren, intratracheale instillatie, intrapleurale of intraperitoniale injectie) studies gekozen waarin de dieren in een inhalatiekamer aan vergelijkbare vezeldosissen worden blootgesteld (bvb. 10 mg/m³), 5 dagen/week en 7 uur/dag gedurende verscheidene maanden (Davis et al.1984).
Les études les plus contributives sont celles qui sont basées sur des protocoles d’inhalation pour des durées prolongées ; les experts de l’IARC ont donc sélectionné parmi les études publiées utilisant diverses voies d’administration (inhalation, instillation intratrachéale, injection intrapleurale ou intrapéritonéale) des études où les animaux sont exposés dans une chambre d’inhalation, à des doses comparables de fibres (p.ex. 10 mg/m³), 5 jours/semaine et 7h/jour, pendant plusieurs mois (Davis et al,1984).

- In een niet gecontroleerde studie bij 28 meisjes tussen 2 en 10 jaar met McCune Albright Syndroom (MAS) die behandeld werden met 20 mg tamoxifen 1 maal per dag gedurende 12 maanden, was het gemiddeld volume van de uterus toegenomen na 6 maanden behandeling en was verdubbeld op het einde van 1 jaar studie.
- Lors d’une étude non contrôlée chez 28 jeunes filles âgées de 2 à 10 ans présentant le syndrome McCune Albright (MAS) ayant reçu 20 mg de tamoxifène une fois par jour pendant 12 mois, elles ont présenté une augmentation du volume utérin moyen après 6 mois de traitement et un doublement de celui-ci à la fin de la première année d’étude.

Toxiciteit na herhaalde toediening Er werden studies gedurende één maand met intraveneuze toediening uitgevoerd bij de rat (20, 60, 180 mg/kg/dag) en de aap (10, 25, 63 mg/kg/dag) en er werd ook een studie gedurende drie maanden uitgevoerd bij de rat (10, 30, 90 mg/kg/dag).
Toxicité en administration répétée On a réalisé des études d'un mois par voie intraveineuse chez le rat (20, 60, 180 mg/kg/jour) et chez le singe (10, 25, 63 mg/kg/jour), ainsi qu'une étude de trois mois chez le rat (10, 30, 90 mg/kg/jour).

Bij hoge dosissen (180 mg/kg/dag in de studie gedurende 1 maand of 30 mg/kg/dag en hoger in de studie gedurende 3 maanden) waren de voedselinname en de toename van het lichaamsgewicht enigszins afgenomen.
L’administration de doses élevées (180 mg/kg/jour pendant 1 mois ou 30 mg/kg/jour et plus pendant 3 mois) réduisait légèrement la consommation de nourriture et le gain de poids.

Hierbij moet wel opgemerkt worden dat in de studie van Prins et al. bij de inclusie geen rekening werd gehouden met het diagnostisch criterium (van de CVS-definitie van de Centers for Disease Control) dat de patiënten voor de CVS-diagnose naast de vermoeidheid, gedurende minstens 6 maanden, aan minstens 4 andere uit een groep van 8, bij CVS vaak vastgestelde, mineure klachten moeten lijden.
A ce sujet, il faut quand même noter que l’étude de Prins et al. ne tient compte dans les critères d’inclusion diagnostique que d’une fatigue durant au moins 6 mois mais pas des critères mineures inclus dans la définition SFC des Centers for Disease Control (càd . au moins 4 d’un groupe de 8 plaintes mineures souvent constatées dans le SFC).