Traduction de «studie anemie werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

procent van de patiënten hadden een bloedplaatjestelling dieptepunt < 50 x 10 9 /l minstens één keer tijdens de studie. Anemie werd waargenomen bij 64% van de patiënten, maar was ernstig (Hb < 8.1 g/dl) bij slechts 6% van de patiënten.
Une anémie a été observée chez 64 % des patients mais elle n’a été grave (Hb < 8,1 g/dl) que chez 6 % des patients seulement.

Anemie werd waargenomen bij 64% van de patiënten, bij 6% was de anemie ernstig (hemoglobine < 5 mmol).
Une anémie a été observée chez 64% des patients, mais n’a été sévère (Hb < 5 mmol/l) que chez 6% d'entre eux.

Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen Anemie (zie rubriek 4.4) Anemie werd waargenomen bij 49 % van de proefpersonen die met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld tegen 29 % van de proefpersonen die alleen met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld.
Description de certains effets indésirables Anémie (voir rubrique 4.4) Une anémie a été observée chez 49 % des sujets traités par l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine, et chez 29 % des sujets traités uniquement par peginterféron alfa-2b et ribavirine.

Anemie werd waargenomen bij 64% van de patiënten, maar was ernstig (Hb < 5 mmol/l) bij slechts 6% van de patiënten.
Une anémie a été observée chez 64 % des patients, mais elle n’a été sévère (Hb < 5 mmol/l) que dans 6 % des cas.

Anemie werd waargenomen bij 64% van de patiënten, maar was slechts bij 6% van de patiënten ernstig (Hb < 5 mmol/l).
64% des patients ont présenté une anémie, considérée comme sévère (Hb < 5mmol/l) chez seulement 6% d’entre eux.

Hypoplastische anemie werd alleen bij ratten waargenomen bij de hoge dosis van 160 mg/kg/dag in de subchronische studie.
Une anémie hypoplasique a été observée uniquement chez le rat à la dose élevée de 160 mg/kg/jour dans une étude de toxicité subaiguë.

a WHI study in vrouwen zonder uterus, waarin geen verhoogd risico op mammacarcinoom werd waargenomen. b Als de analyse werd beperkt tot vrouwen die geen HST gebruikten voor de aanvang van de studie, werd er geen verhoogd risico waargenomen gedurende de eerste 5 jaar van behandeling: na 5 jaar was het risico hoger dan in de niet-gebruiksters.
Estrogène + progestatifs (CEE + MPA) b 50 - 79 17 1,2 (1,0 - 1,5) +4 (0 - 9) a Etude WHI chez des femmes hystérectomisées, qui n’a pas montré d’augmentation du cancer du sein. b Quand l’analyse était restreinte aux femmes qui n’avaient pas reçu deTHS avant l’étude, il n’y avait pas d’augmentation du risque visible pendant les 5 premières années de traitement : après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les femmes non utilisatrices.

Met een langere observatie in ongecontroleerde studies (gemiddelde observatie van 79 weken) was het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met het profiel, dat werd waargenomen in kortdurende studies.
Le profil de tolérance observé dans les études non contrôlées sur une durée plus longue (en moyenne 79 semaines) est similaire à celui observé dans les études court terme.

Bij deze patiënten was het veiligheidsprofiel soortgelijk aan het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen in andere klinische studies.
Le profil de sécurité chez ces patients a été similaire à celui observé dans les autres études cliniques.

Cataract werd waargenomen in toxicologische studies met eltrombopag bij knaagdieren (zie rubriek 5.3).
Des cataractes ont été observées dans des études de toxicologie réalisées avec eltrombopag chez le rongeur (voir rubrique 5.3).