Traduction de «stijging van hypofyseadenomen waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Carcinogeniciteit Bij ratten werd een dosisafhankelijke stijging van hypofyseadenomen waargenomen na subcutane injectie van doses van 0,6-4 mg/kg/dag gedurende 12 en 24 maanden.
Carcinogénicité Chez les rats, une augmentation dose-dépendante des adénomes hypophysaires a été observée après l’injection sous-cutanée de doses comprises entre 0,6 et 4 mg/kg/jour sur une période allant de 12 à 24 mois.

De stijging van de incidentie werd niet waargenomen bij een dosis van 40mg/kg/dag (= 25 keer de maximale dosis bij de mens in mg/kg/dag) of bij lagere dosissen. De stijging werd niet waargenomen bij de vrouwtjes, onafhankelijk van de dosis.
Ce changement n’a pas été démontré chez les rats males avec une dose de 40mg/kg/jour (= 25 fois la dose maximale chez l'homme en mg/kg) ou moins, ni chez les rats femelles à n’importe quelle dose.

Tijdens de pilvrije week is een tweevoudige stijging in lamotriginespiegels waargenomen.
Durant la semaine sans prise de pilule, un doublement des taux de lamotrigine a été observé.

Veranderingen in rode (daling) en witte (stijging) bloedcelparameters zijn waargenomen in nietklinische toxicologische onderzoeken (rat en aap) maar niet bij ITP-patiënten. Bij patiënten die met romiplostim worden behandeld, moet controle van deze parameters worden overwogen.
Des modifications des taux de globules rouges (diminution) et de globules blancs (augmentation) ont été observées dans les études pré-cliniques de toxicologie (chez le rat et le singe), mais pas chez les patients présentant un PTI. La surveillance de ces taux doit être envisagée chez les patients traités par romiplostim.

In de behandelde populatie, werd een stijging van afwijkingen waargenomen met polytherapie; doch, de mate van verantwoordelijkheid van de behandeling en/of de ziekte werd niet opgehelderd.
Dans la population traitée, une augmentation du nombre de malformations a été observée sous polythérapie ; cependant, la part de responsabilité du traitement et/ou de la maladie n’a pas été déterminée.

Dit heeft in 2008 voor een stijging van het waargenomen geneesmiddelenverbruik in de Farmanetgegevens gezorgd in vergelijking met de voorgaande jaren.
En 2008, cela s’est traduit par une augmentation de la consommation des médicaments par rapport aux années précédentes observée dans les donnés de Pharmanet.

Bij ratten die subcutaan hoge dagdosissen (0,6 tot 4 mg/kg) kregen toegediend, zagen de onderzoekers na 24 maanden een dosisafhankelijke stijging van benigne hypofysehyperplasie en van benigne hypofyseadenomen.
Chez le rat, sous administration sous-cutanée à des doses quotidiennes élevées (0,6 à 4 mg/kg), les chercheurs ont noté une augmentation dose-dépendante de l'hyperplasie hypophysaire bénigne et des adénomes hypophysaires bénins à 24 mois.

Afwijkende laboratoriumresultaten: De volgende afwijkingen werden waargenomen tijdens klinisch onderzoeken en werden ook gemeld sinds het in de handel brengen: Soms: Stijging in creatininefosfokinase in het bloed, stijging in bloedplaatjes, daling van hemoglobine, gedaalde hematocriet, verlaagd aantal witte bloedcellen, stijging in transaminase, daling in alkalische fosfatase.
Anomalies biologiques : Les anomalies biologiques suivantes ont été observées pendant les études cliniques et ont également été rapportées après la commercialisation du médicament : Peu fréquent : augmentation des taux sanguins de créatinine phosphokinase, augmentation du nombre de plaquettes sanguines, diminution des taux d’hémoglobine, diminution de l’hématocrite, diminution du nombre de globules blancs, augmentation des taux de transaminases. Diminution des taux de phosphatase alcaline.

Zonder dit bedrag zou de stijging van de uitgaven ten opzichte van 2007 6,7 % bedragen, wat overeenstemt met de stijging die ook in de IMS gegevens wordt waargenomen.
Sans ce montant, la hausse des dépenses par rapport à 2007 serait de 6,7 %, ce qui correspond à la hausse également observée dans les données IMS.

Vanaf 2005 is de waargenomen stijging van de ziekenhuisuitgaven te wijten aan een stijging van de uitgaven voor de ambulante patiënten in ziekenhuismilieu.
À partir de 2005, l’augmentation observée des dépenses ‘hôpitaux’ est due à une augmentation des dépenses pour les patients ambulatoires en milieu hospitalier.