Vertaling van "sprake van teratogene effecten door onbedoelde " (Nederlands → Frans) :

Uit de meeste epidemiologische onderzoeken is echter gebleken dat er geen verhoogd risico bestaat op aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen van moeders die voor de zwangerschap een combinatie- OAC met ethinyloestradiol hadden gebruikt. Evenmin was er sprake van teratogene effecten door onbedoelde inname van combinatie-OAC’s die ethinyloestradiol bevatten tijdens de vroege zwangerschap.
La majorité des études épidémiologiques n’a pas révélé d’augmentation du risque d’anomalies congénitales lorsque les mères avaient utilisé des COC contenant de l’éthinylestradiol avant la grossesse, ni d’effet tératogène lorsque des COC contenant de l’éthinylestradiol avaient été pris par erreur en début de grossesse.

De meeste epidemiologische studies hebben echter noch een verhoogd risico van aangeboren defecten bij kinderen van vrouwen die voorafgaand aan de zwangerschap COC’s gebruikten, noch teratogene effecten bij het onbedoeld innemen van COC’s in het begin van een zwangerschap aangetoond.
Toutefois, la majorité des études épidémiologiques n’ont pas révélé de risque accru d’anomalies congénitales chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des COC avant la grossesse, ni d’effet tératogène en cas de prise accidentelle de COC en début de grossesse.

Aangenomen moet worden dat er bij de mens sprake is van een verhoogd risico op teratogene effecten.
Il faut supposer que, chez l'homme, il est question d’un risque accru d’effets tératogènes.

Deze veranderingen worden niet als teratogene effecten beschouwd, maar zijn zeer waarschijnlijk gerelateerd aan door iloprost geïnduceerde groeiretardatie in de late organogenese als gevolg van hemodynamische veranderingen in de foeto-placentale circulatie.
Ces altérations ne sont pas considérées comme des effets tératogènes, mais sont plus probablement liées à l’induction par l’iloprost d’un retard de croissance au cours de la phase finale de l’organogénèse, en raison de modifications hémodynamiques au niveau fœto-placentaire.

Door de mogelijke teratogene effecten dienen vrouwen in de vruchtbare levensfase tijdens de behandeling doeltreffende anticonceptiemiddelen te gebruiken.
En raison des effets tératogènes potentiels, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Bij experimenteel onderzoek bij dieren zijn geen teratogene effecten gezien, maar bij hoge doseringen trad vergifting van de foetus op door vergifiting van de moeder (zie rubriek 5.3 " Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek" ).
Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène mais à doses élevées une embryotoxicité due à une toxicité maternelle apparaît (voir rubrique 5.3" . Données précliniques" ).

Aangezien Tracleer hormonale anticonceptie ineffectief kan maken, en rekening houdend met het risico op verergering van pulmonale hypertensie door zwangerschap en de teratogene effecten die zijn waargenomen bij dieren:
Tracleer peut rendre inefficace une contraception hormonale . Compte tenu d’une part du risque d’aggravation de l’hypertension artérielle pulmonaire par la grossesse et d’autre part des effets tératogènes du bosentan chez l’animal :

-Bij hoge blootstelling kan absorptie van ultrageluid door weefsels leiden tot permanente weefselschade, met inbegrip van teratogene effecten.
-En cas d’exposition élevée, l’absorption des ultrasons par les tissus peut entraîner des dommages permanents à ces derniers, y compris des effets tératogènes.

Teratogene effecten veroorzaakt door glucocorticoïde-oogpreparaten bij proefdieren zijn bekend.
Des effets tératogènes provoqués par des préparations oculaires aux glucocorticoïdes sont connus chez des animaux de laboratoire.