Traduction de «spontaan gemelde ernstige » (Néerlandais → Français) :

De postmarketing spontaan gemelde ernstige bijwerkingen van palivizumab behandelingen tussen 1998 en 2002, welke periode 4 RSV-seizoenen beslaat, zijn geëvalueerd.
Les effets indésirables graves, spontanés et rapportés au cours d’un traitement par palivizumab entre 1998 et 2002, période couvrant quatre saisons d’infections à VRS ont été évalués.

Onder de bijwerkingen die spontaan werden gemeld na het in de handel brengen, waren infecties de meest voorkomende ernstige bijwerking, soms met fatale afloop.
Dans les notifications spontanées recueillies depuis la commercialisation, les cas d’infections sont les effets indésirables graves les plus fréquents. Certains cas ont eu une issue fatale.