Vertaling van "sperma waargenomen " (Nederlands → Frans) :

In studies van 3 en 6 maanden bij muizen naar de effecten van ribavirine op de teelballen en het sperma werden afwijkingen van het sperma waargenomen bij toediening van doseringen van 15 mg/kg of meer.
Au cours d’études de 3 et 6 mois réalisées chez la souris afin d’évaluer les effets induits par la ribavirine au niveau des testicules et du sperme, des anomalies du sperme survenaient à des doses de 15 mg/kg et plus.

Er werden echter geen veranderingen van de testes waargenomen in onderzoeken bij honden met een maximale duur van 39 weken bij een blootstelling die het 35-voudige bedroeg van die gezien is bij mensen, gebaseerd op AUC. Bij mannelijke ratten is er geen effect van ambrisentan op de bewegelijkheid van het sperma waargenomen bij alle geteste doseringen (tot 300 mg/kg/dag).
Cependant aucunes modifications n’ont été observées au cours des études chez les chiens, jusqu'à la 39 ème semaine à une exposition de 35 fois la dose utilisée chez l'homme sur la base de l’ASC. Chez les rats mâles, aucun effet de l’ambrisentan sur la mobilité des spermatozoïdes n’a été mis en évidence, quelle que soit la dose testée (jusqu’à 300 mg/kg/jour).

Bij volwassen, mannelijke ratten werd een abnormale morfologie van het sperma waargenomen in de testes en werd een epitheliale celhypertrofie en -hyperplasie geobserveerd in de epididymis.
Des spermatozoïdes de morphologie anormale ont été découverts dans les testicules des mâles adultes; on a observé une hypertrophie et une hyperplasie des cellules épithéliales de l'épididyme.

In preklinisch veiligheidsonderzoek werd een daling van de kwaliteit van het sperma waargenomen.
Dans une étude non clinique, on a observé une diminution de la qualité du sperme.

Bij rammen werd een daling van de concentratie, het volume en de beweeglijkheid van het sperma waargenomen bij gebruik van een dosis die vergelijkbaar was met of lager dan de dosis uitgedrukt in mg/kg die bij de mens wordt gebruikt.
Une diminution de la concentration, du volume et de la motilité du sperme a été observée chez des béliers à une dose comparable ou inférieure à la dose humaine exprimée en mg/kg.

Er zijn geen effecten op sperma-aantal/mobiliteit of op de vruchtbaarheid waargenomen bij mannetjes- en vrouwtjesratten tot de hoogst onderzochte dosis, ongeveer 5 keer de aanbevolen dosering voor de mens.
Chez les rats mâles et femelles, en cas d’administration de la dose maximale testée (environ 5 fois supérieure à la posologie recommandée chez l’être humain), aucun effet n’a été observé sur le nombre/la mobilité des spermatozoïdes ou sur la fertilité.

Vruchtbaarheid Bij mannelijke knaagdieren zijn effecten waargenomen op parameters van sperma bewegelijkheid en was er een trend naar verlaagde aantallen spermatozoa zonder duidelijk effect op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Fécondité Des effets sur la motilité des spermatozoïdes et une tendance à une diminution du nombre de spermatozoïdes ont été observés chez des rongeurs mâles, sans effet apparent sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

Vruchtbaarheid In vruchtbaarheidsonderzoek bij dieren werden geen effecten op de kwaliteit van het sperma en de vruchtbaarheid waargenomen.
Fertilité Des études réalisées chez l’animal n’ont montré aucun effet sur les paramètres des spermatozoïdes ni sur la fertilité.

Gewijzigde eindpunten voor sperma en verminderde vruchtbaarheid werden waargenomen bij mannetjes bij 335 maal (AUC) de menselijke dosering.
Une altération du sperme et une fertilité réduite ont été observés chez les rats mâles recevant des doses équivalentes à 335 fois (ASC) la dose utilisée chez l’homme.