Traduction de «speciaal risico aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Langduriger toxiciteitsonderzoeken met herhaalde toediening voor het onderzoeken van het risico van tumorgene activiteit heeft geen enkel speciaal risico aangetoond voor de mens.
Des études de toxicité à long terme portant sur l’administration réitérée afin d’examiner le risque d’activité tumorigène n’ont pas indiqué de risque particulier chez l’être humain.

Pre-klinische gegevens uit conventionele studies in de farmacologische veiligheid, toxicologie bij herhaalde toediening, genotoxiciteit,, cancerogenese en toxiciteit op de voortplantingsfuncties, hebben geen enkel speciaal risico bij de mens aangetoond.
Les données pré-cliniques issues d’études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek De preklinische gegevens hebben geen speciaal risico voor mensen aangetoond op basis van de conventionele studies naar lokale irritatie, toxiciteit bij eenmalige en herhaaldelijke toediening, genotoxiciteit en reproductieve toxiciteit.
5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques n'ont pas démontré l'existence de risque particulier pour l'homme sur la base des études conventionnelles portant sur l'irritation locale, la toxicité à la suite d'administrations uniques ou répétées, la génotoxicité et la toxicité pour la reproduction.