Traduction de «geen enkel speciaal risico aangetoond » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Een depressieve episode, die langdurig kan zijn, optredend in de nasleep van een schizofrene ziekte. Enkele schizofrene symptomen, hetzij 'positieve', hetzij 'negatieve', moeten nog aanwezig zijn, maar zij domineren niet meer het klinische beeld. Deze depressieve toestanden gaan samen met een vergroot risico voor suïcide. Als de patiënt geen enkel schizofreen symptoom meer heeft dient een depressieve episode te worden gediagnosticeerd (F32,-). Als schizofrene symptomen nog floride en opvallend zijn dient de diagnose die van het-van- toepassing-zijnde schizofrene subtype te blijven (F20.0-F20.3).
Définition: Episode dépressif, éventuellement prolongé, survenant au décours d'une maladie schizophrénique. Certains symptômes schizophréniques positifs ou négatifs doivent encore être présents, mais ne dominent plus le tableau clinique. Ce type d'état dépressif s'accompagne d'un risque accru de suicide. Si le patient ne présente plus aucun symptôme schizophrénique, on doit faire un diagnostic d'épisode dépressif (F32.-). Si les symptômes schizophréniques restent florides et au premier plan de la symptomatologie, on doit garder le diagnostic de la forme clinique appropriée de schizophrénie (F20.0-F20.3).

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Langduriger toxiciteitsonderzoeken met herhaalde toediening voor het onderzoeken van het risico van tumorgene activiteit heeft geen enkel speciaal risico aangetoond voor de mens.
Des études de toxicité à long terme portant sur l’administration réitérée afin d’examiner le risque d’activité tumorigène n’ont pas indiqué de risque particulier chez l’être humain.

Pre-klinische gegevens uit conventionele studies in de farmacologische veiligheid, toxicologie bij herhaalde toediening, genotoxiciteit,, cancerogenese en toxiciteit op de voortplantingsfuncties, hebben geen enkel speciaal risico bij de mens aangetoond.
Les données pré-cliniques issues d’études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

Preklinische studies hebben geen enkel specifiek risico voor de mens aangetoond.
Les études précliniques n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Gegevens uit preklinisch onderzoek van conventionele farmacologische studies over de veiligheid, de toxicologie bij herhaalde toediening, de genotoxiciteit, de cancerogeniciteit en de toxiciteit op de reproductiefuncties hebben geen enkel bijzonder risico voor de mens aangetoond.
5.3 Données de sécurité préclinique Les données pré-cliniques issues des études conventionelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

Na 14 dagen herhaalde toediening kan geen enkele accumulatie worden aangetoond. De renale klaring is ongeveer 0,5-0,7 l/h en is niet afhankelijk van de dosis.
La clairance rénale est d’environ 0,5-0,7 l/h et n’est pas dépendante de la dose.

Hartfalen Bij patiënten met hartfalen heeft de drievoudige combinatie van een ACE-remmer, een bètablokker en valsartan geen enkel klinisch voordeel aangetoond (zie rubriek 5.1).
Insuffisance cardiaque Chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, la triple association d’un IECA, d’un bêtabloquant et de valsartan n’a présenté aucun bénéfice clinique (voir rubrique 5.1).

Er heeft geen enkel klinisch protocol aangetoond dat het gebruik van autoloog NB enig voordeel had (Uzan, 2005; Uzan, 2004).
Aucun protocole clinique n’a démontré un quelconque intérêt pour l’usage de SC autologue (Uzan, 2005 ; Uzan, 2004).

Tot op vandaag heeft geen enkele epidemiologische studie aangetoond dat er een besmettingsrisico is op beroepsvlak.
Aucune étude épidémiologique n’a à ce jour démontré un ris que de contamination professionnelle.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap: Er werd geen enkel teratogeen effect aangetoond bij dieren.
4.6 Fécondité, grossesse et allaitement Grossesse: Aucun effet tératogène n’a été démontré chez l’animal.

Zelfs als er geen enkel onmiddellijk risico is voor de gezondheid van de mens, kan een dergelijke situatie leiden tot een aanzienlijk economisch verlies voor de betrokken landbouwexploitanten.
S’il n’y a, en l’occurrence, aucun risque direct pour la santé humaine, cette situation peut toutefois entraîner des pertes économiques considérables pour les exploitations agricoles concernées.