Vertaling van "slechts weinig preklinische gegevens " (Nederlands → Frans) :

Er zijn slechts weinig preklinische gegevens over amifampridine beschikbaar.
Seules quelques données précliniques limitées sont disponibles pour l’amifampridine.

Er zijn weinig preklinische gegevens beschikbaar met betrekking tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Peu de données précliniques sur la toxicité de la reproduction sont disponibles (voir rubrique 5.3).

Er wordt gedetailleerd toelichting gegeven voor het systeem met 4 klassen, maar voor het systeem met 3 klassen wordt slechts weinig uitleg gegeven.
Des explications détaillées sont présentées pour le système à 4 classes mais il y a peu d’explications pour le système à 3 classes.

Er zijn slechts weinig farmacokinetische gegevens beschikbaar om de dosering bij pasgeborenen te ondersteunen (zie rubriek 5.2).
Il existe peu de données pharmacocinétiques étayant cette posologie chez les nouveau-nés (voir rubrique 5.2).

Pasgeborenen Opmerking: Er zijn slechts weinig farmacokinetische gegevens die de dosering bij
Dosage Recommandations recommandé supplémentaires Nouveau-nés Remarque : Il existe peu de données pharmacocinétiques étayant ces posologies chez

Niettemin zijn slechts weinig klinische gegevens beschikbaar betreffende transplacentaire passage van nadroparine bij de zwangere vrouw.
Cependant, il n’existe peu de données cliniques concernant le passage transplacentaire de la nadroparine chez les femmes enceintes.

Gezien deze aandoening bij kinderen zeldzaam is, zijn er slechts weinig duidelijke gegevens voor deze patiëntengroep beschikbaar.
Vu la rareté de cette maladie chez l'enfant, on ne dispose que de peu de données pertinentes pour cette population de patients.

De preklinische gegevens hebben slechts een zwakke toxiciteit aangetoond bij orale inname.
Les données pré-cliniques n’ont révélé qu’une faible toxicité en administration orale.

Het organigram van het bedrijf ontbreekt of is niet volledig (verantwoordelijkheden, taakbeschrijving, vervangers, ...) (niet van toepassing in bedrijven die slechts over één werknemer beschikken) Het bedrijf beschikt over een voedselveiligheidsbeheerssysteem maar het hoger management is weinig betrokken bij de opstelling, de ontwikkeling, het beheer en de verbetering van dit systeem De nuttige documenten zijn niet goed geordend en/of worden niet snel ter beschikking gesteld van inspectie- of overheidsorganismen Wijzigingen worden aangebracht aan de registraties en de oorspronkelijke gegevens zijn niet meer zichtbaar De documenten worden niet bewaard gedurende de hele wettelijk
L’organigramme de l’entreprise est inexistant ou incomplet (responsabilités, description des tâches, suppléants,...) (non applicable aux entreprises qui fonctionnent avec un seul travailleur) L’entreprise dispose d’un système de gestion de la sécurité alimentaire mais le niveau supérieur du management s’implique peu dans la mise en œuvre, le développement, la gestion et l’amélioration de ce système Les documents utiles ne sont pas bien ordonnés et/ou mis rapidement à disposition des organismes de certification/d’inspection ou de l’autorité Des modifications sont apportées aux enregistrements et les données originales ne sont plus visibles Les documents ne sont pas conservés durant toute la période définie

Het organigram van het bedrijf ontbreekt of is niet volledig (verantwoordelijkheden, taakbeschrijving, vervangers, ...) (niet van toepassing in bedrijven die slechts over één werknemer beschikken) Er zijn belangenconflicten en deze worden niet voldoende beheerd Het bedrijf beschikt over een voedselveiligheidsbeheerssysteem maar het hoger management is weinig betrokken bij de opstelling, de ontwikkeling, het beheer en de verbetering van dit systeem De nuttige documenten zijn niet goed geordend en/of worden niet snel ter beschikking gesteld van inspectie- of overheidsorganismen Wijzigingen worden aangebracht aan de registraties en de oorspronkelijke gegevens zijn niet meer zichtbaar De documenten worden niet bewaard gedurende de hele wettelijk
L’organigramme de l’entreprise est inexistant ou incomplet (responsabilités, description des tâches, suppléants,...) (non applicable aux entreprises qui fonctionnent avec un seul travailleur) Des conflits d’intérêts existent et ne sont pas gérés de manière satisfaisante L’entreprise dispose d’un système de gestion de la sécurité alimentaire mais le niveau supérieur du management s’implique peu dans la mise en œuvre, le développement, la gestion et l’amélioration de ce système Les documents utiles ne sont pas bien ordonnés et/ou mis rapidement à disposition des organismes de certification/d’inspection ou de l’autorité Des modifications sont apportées aux enregistrements et les données originales ne sont plus visibles