Traduction de «slaperigheid toeneemt bij doseringen » (Néerlandais → Français) :

Er dient echter te worden opgemerkt dat de incidentie van slaperigheid toeneemt bij doseringen hoger dan 1,5 mg (zout) per dag (zie rubriek 4.8).
Cependant, il est à noter que l’incidence des cas de somnolence est augmentée à des doses supérieures à 1,1 mg/jour de la forme base (1,5 mg/jour de la forme sel) (voir paragraphe 4.8).

Indien een verdere dosisverhoging noodzakelijk is, dient de dagelijkse dosis te worden verhoogd in wekelijkse intervallen met 0,54 mg base (0,75 mg zout) tot een maximumdosis van 3,3 mg base (4,5 mg zout) per dag. Er dient echter te worden opgemerkt dat de incidentie van slaperigheid toeneemt bij doseringen hoger dan 1,5 mg (zout) per dag (zie rubriek 4.8).
Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne doit être augmentée de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par semaine, jusqu'à la dose maximale de 3,3 mg de la forme base (4,5 mg de la forme sel) par jour.

Er dient echter te worden opgemerkt dat de incidentie van slaperigheid toeneemt bij doseringen hoger dan 1,05 mg base (1,5 mg zout) per dag (zie rubriek 4.8).
Cependant, il est à noter que l’incidence des cas de somnolence est augmentée à des doses supérieures à 1,05 mg/jour de la forme base (1,5 mg/jour de la forme sel) (voir paragraphe 4.8).

Maar er moet worden opgemerkt dat de incidentie van slaperigheid stijgt bij doseringen hoger dan 1,5 mg/dag (zie rubriek 4.8).
Il convient toutefois de noter que l'incidence d'une somnolence est plus fréquente à des doses supérieures à 1,5 mg/jour (voir rubrique 4.8).

De incidentie van slaperigheid stijgt bij doseringen hoger dan 1,5 mg/dag (zie rubriek 4.2).
L'incidence de la somnolence est plus élevée à des doses supérieures à 1,5 mg/jour (voir rubrique 4.2).

Amnesie Anterograde amnesie kan voorkomen bij gebruik van therapeutische doseringen, waarbij het risico hierop toeneemt bij hogere doseringen.
Amnésie Une amnésie antérograde est possible aux doses thérapeutiques; le risque augmente avec la dose.

Reacties van het centrale zenuwstelsel Behandeling met rufinamide is in verband gebracht met duizeligheid, slaperigheid, ataxie en loopstoornissen, waardoor het voorkomen van accidenteel vallen onder deze populatie toeneemt (zie rubriek 4.8).
Effets sur le système nerveux central Le traitement par le rufinamide a été associé à des vertiges, une somnolence, une ataxie et des troubles de la marche, qui pourraient augmenter la survenue de chutes accidentelles dans cette population (voir rubrique 4.8).

Hoewel het risico toeneemt bij hogere doseringen, kan ook bij therapeutische doses anterograde amnesie optreden.
Bien que le risque augmente lors de posologies plus élevées, une amnésie antérograde peut apparaître, même aux doses thérapeutiques.