Vertaling van "skelet werden waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Embryotoxische en teratogene effecten traden bij ratten, muizen en konijnen uitsluitend op bij doses die voor de moeder toxisch waren (bijvoorbeeld: misvormingen van het skelet werden waargenomen bij ratten en konijnen bij doseringen van 50 mg/kg/dag).
Des effets embryotoxiques et tératogéniques chez les rats, les souris et les lapins ne se sont produits qu’à des doses toxiques maternelles (par exemple, on a observé des malformations squelettiques chez les rats et les lapins à des doses de 50 mg/kg/jour).

Bij konijnen waren de effecten van saxagliptine beperkt tot kleine variaties aan het skelet die alleen werden waargenomen bij doses waarbij maternale toxiciteit optrad (NOEL van respectievelijk 158 en 224 maal de menselijke blootstelling van saxagliptine en de belangrijkste metaboliet bij RHD).
Chez le lapin, les effets de la saxagliptine se sont limités à des variations mineures du squelette observées uniquement à des doses toxiques pour la mère (avec une dose associée à l’absence d’effet (NOEL) de 158 et 224 fois la dose recommandée pour l’homme pour la saxagliptine et son métabolite principal).

Bij konijnen waren de effecten van saxagliptine beperkt tot kleine variaties aan het skelet die alleen werden waargenomen bij doses waarbij maternale toxiciteit optrad (NOEL van 158 en 224 maal de menselijke blootstelling aan respectievelijk saxagliptine en de belangrijkste metaboliet bij de RHD).
Chez le lapin, les effets de la saxagliptine se sont limités à des variations mineures du squelette observées uniquement à des doses toxiques pour la mère (avec une dose associée à l'absence d'effet (NOEL) de 158 et 224 fois la dose recommandée pour l'homme pour la saxagliptine et son métabolite principal).

Er werden misvormingen van de schedel, het verhemelte, de ogen, de kaken, de ledematen, het skelet en het maag-darmkanaal waargenomen.
Des malformations du crâne, du palais, des yeux, de la mâchoire, des membres, du squelette et du tractus gastro-intestinal ont été observées.

Bij ratten werd een dosisgebonden toxiciteit voor de moederdieren, de embryo’s en de foetussen (verminderd foetaal gewicht en/of verminderde verbening van het skelet) vastgesteld bij toediening van 20 mg/kg/dag en werden teratogene effecten (afwijkingen van ledematen, vingers en tenen) waargenomen bij toediening van 400 mg/kg/dag of meer.
Chez le rat, une toxicité maternelle et embryofœtale liée à la dose (diminution du poids fœtal et/ou de l’ossification du squelette) a été observée à partir de la dose de 20 mg/kg/jour, avec des effets tératogènes (anomalies des membres et des doigts) à la dose de 400 mg/kg/jour et au-delà.

In een embryotoxiciteitsstudie in ratten waarbij clobetasol lokaal werd toegediend, werden foetale onvolgroeidheid en misvormingen van skelet en organen in de buikholte waargenomen bij relatief lage doseringen.
Dans une étude d’embryotoxicité réalisée sur des rats avec le clobétasol par voie topique, une immaturité fœtale et des malformations du squelette et des viscères ont été observées à des doses relativement faibles.

Meerdere veranderingen in weke delen en skelet van de foetus werden ook waargenomen bij maternaal niet-toxische doses.
Ont également été observées de multiples altérations squelettiques et des tissus mous avec des doses non toxiques pour la mère.

Bij ratten werden embryofoetale toxiciteit in de vorm van verlies na implantatie, verlaagd foetaal lichaamsgewicht en meerdere veranderingen in weke delen en skelet waargenomen bij maternaal toxische doses.
Chez le rat, on a observé une toxicité embryo-fœtale sous la forme de perte post-implantatoire, de poids corporel réduit du fœtus, et de multiples altérations squelettiques et des tissus mous avec des doses toxiques pour la mère.

Tijdens de postmarketingbewaking werden die bijwerkingen ook waargenomen evenals bijwerkingen zoals duizeligheid, huiduitslag, jeuk, seborroïsche dermatose, hoofdpijn, migraine, gezichtsstoornissen (zoals wazig zicht), maag-darmklachten, depressie, oedeem, effecten op de spieren en het skelet zoals gewrichts- en spierpijn en veranderingen van de leverfunctietests.
Dans les données Post-Marketing, ces effets secondaires ont également été observés ainsi qu’un certain nombre d’autres effets secondaires tels que vertiges, éruption cutanée, prurit, dermatose séborrhéique, céphalées, migraine, troubles de la vision (comme vue brouillée), plaintes gastro-intestinales, dépression, œdème, effets sur le tissu musculo-squelettique tels douleur articulaire et douleur musculaire, et modifications des paramètres de la fonction hépatique.