Traduction de «significante wijziging waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In een farmacokinetische interactiestudie bij gezonde vrijwilligers waarbij Topamax werd gegeven in een dosis van 50 tot 200 mg/dag in afwezigheid van andere medicatie maar met gelijktijdige toediening van een oraal combinatieanticonceptivum dat 1 mg norethindron (NET) en 35 µg ethinylestradiol (EE) bevat, werd geen statistisch significante wijziging waargenomen in de gemiddelde blootstelling (AUC) aan een van de bestanddelen van het anticonceptivum.
Dans une étude d’interaction pharmacocinétique chez des volontaires saines traitées de façon concomitante par un contraceptif oral combiné contenant 1 mg de noréthisterone (NET) et 35 µg d’éthinylestradiol (EE), Topamax administré en absence d’autres médicaments à des doses comprises entre 50 à 200 mg/jour n’a pas été associé à des modifications statistiquement significatives de l’exposition moyenne (ASC) à l’un ou l’autre composant du contraceptif oral.

In een farmacokinetische interactiestudie bij gezonde vrijwilligers waarbij topiramaat werd gegeven in een dosis van 50 tot 200 mg/dag in afwezigheid van andere medicatie maar met gelijktijdige toediening van een oraal combinatieanticonceptivum dat 1 mg norethindron (NET) en 35 μg ethinylestradiol (EE) bevat, werd geen statistisch significante wijziging waargenomen in de gemiddelde blootstelling (AUC) aan een van de bestanddelen van het oraal anticonceptivum.
Dans une étude d’interaction pharmacocinétique chez des volontaires saines traitées de façon concomitante par une association contraceptive orale contenant 1 mg de noréthistérone (NET) et 35 μg d’éthinylestradiol (EE), le topiramate administré en absence d’autres médicaments à des doses comprises entre 50 à 200 mg/jour n’a pas été associé à des modifications statistiquement significatives de l’exposition moyenne (ASC) de l’un ou l’autre composant du contraceptif oral.

ethinylestradiol (EE) bevat, werd geen statistisch significante wijziging waargenomen in de gemiddelde blootstelling (AUC) aan een van de bestanddelen van het anticonceptivum.
Dans une étude d’interaction pharmacocinétique chez des volontaires saines traitées de façon concomitante par une association contraceptive orale contenant 1 mg de noréthisterone (NET) et 35 μg d’éthinylestradiol (EE), Topiramate EG administré en absence d’autres médicaments à des doses comprises entre 50 à 200 mg/jour n’a pas été associé à des modifications statistiquement significatives de l’exposition moyenne (ASC) de l’un ou l’autre composant du contraceptif oral.

Na nasale toediening van fluticasonpropionaat (200 mcg/dag), werd geen enkele significante wijziging waargenomen van de 24 uurs AUC van serumcortisol ten opzichte van placebo (ratio1.01, BI 90% 0,9- 1,14).
Après administration nasale de propionate de fluticasone (200 mcg/jour), aucune modification significative de l'AUC de 24 h pour le cortisol sérique n'a été observée par rapport au placebo (ratio1.01, IC90% 0.9-1.14).

Er is geen statistisch significante wijziging waargenomen in de frequentie van dagen met vaginaal bloedverlies tijdens de behandeling.
Aucune modification statistiquement significative de la fréquence du nombre de jours de saignements vaginaux n’a été observée sous traitement.

Er werd geen enkele klinisch significante wijziging van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HHB-as) of van de minerale botdensiteit waargenomen, respectievelijk gemeten aan de hand van de cortisolurie gedurende 12 uur en door middel van bifotonische absorptiometrie.
Aucune modification cliniquement significative de la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) ou de la densité minérale osseuse, mesurées respectivement par la cortisolurie pendant 12 heures et par l’absorptiométrie biphotonique, n'a été observée.

Bij meer dan 250 patiënten die tijdens continue therapie over een periode van 36 maanden werden gevolgd, werd geen significante wijziging in de basislijnresultaten waargenomen.
De même, chez plus de 250 patients qui avaient été suivis pendant 36 mois de traitement continu, aucune modification significative des valeurs de base n’a été observée.