Traduction de «september 2010 to support a regulatory submission » (Néerlandais → Français) :

Xolair is approved in more than 85 countries, with Phase III trials initiated in September 2010 to support a regulatory submission in China.
Xolair est homologué dans plus de 85 pays, tandis que des essais de phase III ont débuté en septembre dernier en vue du dépôt d’une demande en Chine.

Phase III trials in China are planned to start in 2010 to support regulatory submissions in this country.
Il est prévu de débuter en 2010 des essais de phase III en Chine en vue de soumettre des demandes d’autorisations dans ce pays.

Many development projects are progressing toward regulatory submissions in 2010, with up to five in oncology: two additional indications for Afinitor as well as first submissions for the development projects SOM230 (Cushing's disease), LBH589 (Hodgkin's lymphoma) and EPO906 (ovarian cancer).
Des demandes d’autorisation pour de nombreux projets en développement sont en voie d’être déposées en 2010, dont jusqu'à cinq en oncologie : deux indications supplémentaires pour Afinitor ainsi que les projets en développement SOM230 (maladie de Cushing), LBH589 (lymphome de Hodgkin) et EPO906 (cancer des ovaires).

Two US regulatory submissions completed in late 2009 – Tasigna (cancer) and Gilenia (FTY720, multiple sclerosis) – were recognized in the first quarter of 2010 for their potential patient benefits.
Deux demandes d’homologation ont été déposées fin 2009 aux Etats-Unis pour Tasigna (cancer) et Gilenia (FTY720, sclérose en plaques). Les bénéfices potentiels de ces médicaments pour les malades ont été reconnus au premier trimestre 2010.

Regulatory submissions are also planned for 2010 in Japan and China.
Des demandes devraient être déposées en 2010 au Japon et en Chine.

Plans to commence Phase III trials in China to support regulatory submissions there remain on track for this year.
Des essais de phase III prévus en Chine pour étayer le dépôt de demandes auprès des autorités réglementaires sont en passe de démarrer cette année.

Two potential regulatory submissions are planned for 2010 based on the outcome of clinical trials of this medicine in patients with neuroendocrine tumors (NET) as well as tuberous sclerosis complex (TSC).
Deux demandes d’autorisation sont susceptibles d’être déposées en 2010 sur la base des résultats des essais cliniques de ce médicament sur des malades atteints d’une tumeur neuroendocrine (TNE) et d’une sclérose tubéreuse complexe (STC).

DG Leefmilieu heeft het debat gelanceerd over de opspoorbaarheid van nanomaterialen door een high levelmeeting te organiseren op 14 september 2010: “Toward a regulatory framework for the traceability of nanomaterials”.
La direction générale Environnement a lancé le débat sur la traçabilité des nanomatériaux en organisant, le 14 septembre 2010, un événement de haut niveau : ‘Towards a regulatory framework for the traceability of nanomaterials’.

Round table: Treatment and Support of Brain Tumour Patients and Their Families, Brussel, 11 september 2010;
Round table: Treatment and Support of Brain Tumour Patients and Their Families, Bruxelles, 11 septembre 2010 ;