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Vertaling van "secundaire analyse fda-gegevens " (Nederlands → Frans) :

Z-drugs (n=8828) vs placebo (n=4383), RCT’s gemiddelde duur 1 maand, secundaire analyse FDA-gegevens

Z-drugs (n=8828) vs placebo (n=4383), RCT’s durée moyenne 1 mois, analyse secondaire de données FDA


Z-drugs (n=6190) vs placebo (n=2535), RCT’s max 6 mnd, secundaire analyse FDA-gegevens

Z-drugs (n=6190) vs placebo (n=2535), RCT’s max 6 mois, analyse secondaire de données FDA


Z-drugs of ramelteon (n=5535) vs placebo (n=2318), RCT’s, secundaire analyse FDA-gegevens

Z-drugs ou rameltéon (n=5535) vs placebo (n=2318), RCT’s, analyse secondaire de données FDA


Naar aanleiding van een recente analyse van alle gegevens daarover door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), worden de waarschuwingen in de Amerikaanse bijsluiters versterkt [ N Engl J Med 2010; 362: 1169-71 ; www.fda.gov/safety/medwatch (zoekterm " long-acting beta-agonists" , bericht van 18/02/2010)].

Suite à une analyse récente par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de toutes les données à ce sujet, les avertissements repris dans les notices américaines ont été renforcés [ N Engl J Med 2010; 362: 1169-71 ; www.fda.gov/safety/medwatch (rechercher par " long-acting beta-agonists " , communiqué du 18/02/2010)].


Volgens een bij de FDA beschikbare analyse 66 van de volledige gegevens van de RE-LY-studie was er bij de (weinige) patiënten met een TTR (time spent in the therapeutic range; INR 2-3) gedurende > 72,5% van de behandelingsduur, een tendens van werkzaamheid op de primaire uitkomstmaat vergeleken met dabigatran, een tendens van een daling van de mortaliteit met warfarine en een tendens van meer ernstige bloedingen met dabigatran 2 x 150 mg.

Une analyse 66 des données complètes de l’étude RE-LY disponibles à la FDA montre, pour les (quelques) patients avec un TTR (time spent in the therapeutic range ; INR 2-3) > 72,5%, une tendance à davantage d’évènements du critère primaire d’efficacité sous dabigatran versus warfarine, avec une tendance à une diminution de la mortalité sous warfarine et aussi davantage de saignements majeurs sous dabigatran 2 x 150 mg.


De meeste gegevens die pleiten in het voordeel van ivabradine zijn afkomstig van secundaire evaluaties of post-hocanalyses (d.w.z. analyses niet voorzien in het protocol), en definitieve conclusies zijn dus niet mogelijk.

La plupart des données en faveur de l’ivabradine proviennent d’évaluations secondaires ou d’analyses post-hoc (c.-à-d. des analyses non prévues dans le protocole), et il est donc difficile d’en tirer des conclusions définitives.


Uit analyse van de gegevens blijkt dat voor 44% van de geselecteerde verblijven in brandwondencentra geen (primaire of secundaire) diagnose voor een brandwonde voorhanden is.

Notre analyse des données a montré que 44 % des séjours dans les centres de traitement des grands brûlés ne sont pas liés à un diagnostic (primaire ou secondaire) correspondant à une brûlure.


Daartoe zijn vier secundaire analyseprojecten uitgevoerd met diepgaandere analyses van de gegevens van Esener, en de resultaten daarvan worden in deze samenvatting gepresenteerd.

A cet effet, quatre projets d'analyse secondaire qui exploitent de manière plus complète les données de l'ESENER ont été mis en oeuvre.




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Date index: 2022-03-03
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