Traduction de «score voor beide technische verificaties » (Néerlandais → Français) :

De score voor beide technische verificaties, waaraan een dossier moet voldoen, om door het FAGG aanvaard te worden, wordt bepaald via een «road map» (DOC, 20 Kb) (laatste update mei 2008).
Le score auquel un dossier doit se conformer pour chacune des vérifications techniques, pour être accepté par l’AFMPS est déterminé via une «road map (DOC, 20 Kb)» (mise à jour - mai 2008).

Beide technische verificaties zijn gebaseerd op de « Notice to Applicants » vereisten voor module 1 (DOC, 1.02 MB), en de ICH vereisten voor modules 2 à 5 (PDF, 1.03 MB).
Ces deux vérifications techniques se basent sur les exigences décrites dans la « Notice to Applicants » pour le module 1 (DOC, 1.02 MB), et pour les modules 2 à 5 (PDF, 1.03 MB) (exigences ICH).

Via de checker v.4.0 (te gebruiken vanaf 1.9.2013) (ZIP, 30.47 MB) kunnen beide technische verificaties op het dossier uitgevoerd worden vóór de indiening ervan in het geval van een NP of een DCP/MRP waarvoor België optreedt als CMS (Vergeet niet eerdere versies van de checker te deïnstalleren alvorens checker 4.0(september 2013) te installeren).
Via le checker v.4.0 (doit être utilisé à partir de 1.9.2013) (ZIP, 30.47 MB) les deux vérifications techniques peuvent être appliquées au dossier avant sa soumission, pour une procédure nationale ou une procédure « DCP/MRP » pour laquelle la Belgique est « CMS ». N’oubliez pas de désinstaller toutes les versions antérieures du checker avant d'installer la version 4.0 (version septembre 2013).