Traduction de «samenvoeging is aangetoond gedurende » (Néerlandais → Français) :

Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik na samenvoeging is aangetoond gedurende maximaal 8 uur bij 25ºC en bij 2°C - 8 ο C gedurende maximaal 5 dagen.
La stabilité d’utilisation physique et chimique du produit reconstitué a été démontrée jusqu’à 8 heures à 25°C et jusqu’à 5 jours entre +2°C et +8 ο C.

Verenigbaarheid met andere infusieoplossingen: Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C in natriumchlorideoplossing 0,9%, 5% glucoseoplossing en 5% glucose in Ringer-lactaat-oplossing, en gedurende 24 uur bij 2-8°C in combinatieoplossingen voor parenterale voeding.
Compatibilité avec d'autres solutions pour perfusion : La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 25°C dans des solutions à 0,9 % de chlorure de sodium ou à 5 % de dextrose ou encore à 5 % de dextrose dans une solution de lactate Ringer, et pendant 24 heures entre 2 et 8°C dans des solutions combinées de nutrition parentérale.

Na de eerste opening De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik werd aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C. Vanuit microbiologisch standpunt mag het product, eens het geopend is, gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C bewaard worden. Andere bewaartijden en -omstandigheden bij gebruik vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Après la première ouverture Une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 28 jours à une température de 25°C. D’un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut se conserver pendant maximum 28 jours à une température de 25°C. L’application d’autres durées et conditions de conservation en cours d’utilisation est sous l’unique responsabilité de l’utilisateur.

Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C na reconstitutie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie, en gedurende 6 uur bij 25°C na reconstitutie met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie.
La solution reconstituée: La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) a été démontrée pendant 12 heures à 25 °C. La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du glucose 50mg/ml (5 %) a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C.

Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C in natriumchlorideoplossing 0,9%, 5% glucoseoplossing en 5% glucose in Ringerlactaatoplossing, en gedurende 24 uur bij 2-8°C in combinatieoplossingen voor parenterale voeding.
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 25°C dans des solutions à 0,9 % de chlorure de sodium ou à 5 % de dextrose ou encore à 5 % de dextrose dans du lactate Ringer, et pendant 24 heures entre 2 et 8°C dans des solutions combinées de nutrition parentérale.

Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C in natriumchlorideoplossing 0,9%, 5% glucoseoplossing en 5% glucose in Ringerlactaat-oplossing, en gedurende 24 uur bij 2-8°C in combinatieoplossingen voor parenterale voeding.
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 25°C dans des solutions à 0,9 % de chlorure de sodium ou à 5 % de dextrose ou encore à 5 % de dextrose dans une solution de lactate Ringer, et pendant 24 heures entre 2 et 8°C dans des solutions combinées de nutrition parentérale.

UNa verdunning De chemische en fysische stabiliteit na verdunning is aangetoond gedurende 24 uur, indien bewaard bij 2-8°C en gedurende 4 uur, indien bewaard bij 25°C.
Après dilution La durée de stabilité chimique et physique démontrée à l’utilisation pour le médicament dilué est de 24 heures entre 2 et 8 °C et de 4 heures lorsque stocké à 25 °C.

De chemische en fysische gebruiksstabiliteit is echter aangetoond gedurende 72 uur bij 15-25°C voor een concentratiebereik van 4 mg/ml tot 20 mg/ml in een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of in een glucoseinfuusoplossing van 5% bij 15-25ºC gedurende 72 uur.
Cependant, la stabilité chimique et physique pendant l’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à une température de 15 à 25 °C, pour une concentration se situant entre 4 mg/ml et 20 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose à 5 % pour perfusion à une température de 15 à 25 ºC pendant 72 heures.

Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.
Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.

Echter, de fysische, chemische en microbiologische stabiliteit van het geneesmiddel na de eerste opening van de injectieflacon is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8°C en beschermd tegen licht, en gedurende 28 dagen bij 25°C onder normale lichtomstandigheden.
Cependant, la stabilité physique, chimique et microbiologique du médicament après la première ouverture du flacon a été démontrée pendant 28 jours à une température de 2-8°C et protégé de la lumière et 28 jours à 25°C et dans des conditions d'éclairage normales.