Traduction de «gebruik na samenvoeging is aangetoond gedurende » (Néerlandais → Français) :

Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik na samenvoeging is aangetoond gedurende maximaal 8 uur bij 25ºC en bij 2°C - 8 ο C gedurende maximaal 5 dagen.
La stabilité d’utilisation physique et chimique du produit reconstitué a été démontrée jusqu’à 8 heures à 25°C et jusqu’à 5 jours entre +2°C et +8 ο C.

Na de eerste opening De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik werd aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C. Vanuit microbiologisch standpunt mag het product, eens het geopend is, gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C bewaard worden. Andere bewaartijden en -omstandigheden bij gebruik vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Après la première ouverture Une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 28 jours à une température de 25°C. D’un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut se conserver pendant maximum 28 jours à une température de 25°C. L’application d’autres durées et conditions de conservation en cours d’utilisation est sous l’unique responsabilité de l’utilisateur.

Verenigbaarheid met andere infusieoplossingen: Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C in natriumchlorideoplossing 0,9%, 5% glucoseoplossing en 5% glucose in Ringer-lactaat-oplossing, en gedurende 24 uur bij 2-8°C in combinatieoplossingen voor parenterale voeding.
Compatibilité avec d'autres solutions pour perfusion : La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 25°C dans des solutions à 0,9 % de chlorure de sodium ou à 5 % de dextrose ou encore à 5 % de dextrose dans une solution de lactate Ringer, et pendant 24 heures entre 2 et 8°C dans des solutions combinées de nutrition parentérale.

Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C na reconstitutie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie, en gedurende 6 uur bij 25°C na reconstitutie met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie.
La solution reconstituée: La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) a été démontrée pendant 12 heures à 25 °C. La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du glucose 50mg/ml (5 %) a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C.

Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C in natriumchlorideoplossing 0,9%, 5% glucoseoplossing en 5% glucose in Ringerlactaatoplossing, en gedurende 24 uur bij 2-8°C in combinatieoplossingen voor parenterale voeding.
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 25°C dans des solutions à 0,9 % de chlorure de sodium ou à 5 % de dextrose ou encore à 5 % de dextrose dans du lactate Ringer, et pendant 24 heures entre 2 et 8°C dans des solutions combinées de nutrition parentérale.

Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C in natriumchlorideoplossing 0,9%, 5% glucoseoplossing en 5% glucose in Ringerlactaat-oplossing, en gedurende 24 uur bij 2-8°C in combinatieoplossingen voor parenterale voeding.
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 25°C dans des solutions à 0,9 % de chlorure de sodium ou à 5 % de dextrose ou encore à 5 % de dextrose dans une solution de lactate Ringer, et pendant 24 heures entre 2 et 8°C dans des solutions combinées de nutrition parentérale.

Na reconstitutie (en verdunning): De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur bij 20- 25°C en gedurende 48 uur bij 2-8 °C.
Après reconstitution (et dilution) : La stabilité chimique et physique de la solution a été démontrée pendant 24 heures à 20- 25°C et pendant 48 heures à 2-8°C.

Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.
Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.

Na opening: De chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 30 dagen bij 2 °C tot 8 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt kan het product na opening maximaal 30 dagen tussen 2 °C en 8 °C worden bewaard. Voor andere bewaartermijnen en -condities in gebruik ligt de verantwoordelijkheid bij de gebruiker.
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 30 jours entre 2 et 8 °C. D’un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé au maximum pendant 30 jours entre 2 et 8 °C. Toutes autres durées et conditions de conservation en cours d’utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur.

Gereconstitueerde en verdunde oplossing voor infusie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C beschermd tegen licht.
Solution pour perfusion reconstituée et diluée : La stabilité physico-chimique du produit en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière.