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Vertaling van "samenvatting van bijwerkingen bijwerkingen voortkomend " (Nederlands → Frans) :

Getabelleerde samenvatting van bijwerkingen Bijwerkingen voortkomend uit klinische onderzoeken, veiligheidsonderzoeken na vergunningverlening en spontane meldingen worden in de onderstaande tabel gepresenteerd.

Résumé tabulé des effets indésirables Les données concernant les effets indésirables issues des études cliniques, des études de sécurité après l’autorisation de mise sur le marché et des notifications spontanées sont présentées dans le tableau ci-dessous.


Geclassificeerde samenvatting van bijwerkingen Bijwerkingen worden ingedeeld naar frequentie en systeem/orgaanklasse.

Résumé tabulé des effets indésirables Les effets indésirables sont classés par fréquence et classe de système d’organe.


Algemene samenvatting van bijwerkingen De meest voorkomende gemelde bijwerkingen zijn diarree, rash, nausea, hypertensie en hoofdpijn.

Résumé global des effets indésirables Les effets indésirables le plus souvent observés ont été des diarrhées, des éruptions cutanées, des nausées, de l’hypertension et des céphalées.


Tabel met een samenvatting van bijwerkingen De beoordeling van bijwerkingen van REYATAZ is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinische studies en post-marketing ervaring.

Tableau récapitulatif des effets indésirables L'évaluation des effets indésirables de REYATAZ repose sur les données de tolérance issues des études cliniques et sur l'expérience acquise depuis la mise sur le marché.


Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm In de onderstaande tabel staan mogelijk gerelateerde bijwerkingen vermeld die zijn gerapporteerd bij gebruiksters van Zoely.

Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables possiblement liés à Zoely qui ont été signalés chez les utilisatrices sont énumérés dans le tableau ci-dessous.


Samenvatting van het veiligheidsprofiel In klinisch onderzoek naar milde tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.

Résumé du profil de sécurité Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1 784 patients traités par la mémantine et 1 595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables rapportés avec la mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d’intensité légère à modérée.


Getabuleerde samenvatting van de bijwerkingen Tabel 4 toont de incidentie van bijwerkingen gebaseerd op samengevoegde gegevens van patiënten die blootgesteld werden aan everolimus in de drie TSC-studies (waaronder zowel de dubbelblinde studies als de open-label vervolgstudie, waar van toepassing).

Résumé tabulé des effets indésirables Le Tableau 4 présente l’incidence des effets indésirables sur la base des données regroupées des patients recevant l’évérolimus dans ces trois études dans la STB (y compris l’étude en double aveugle et l’étude d’extension en ouverts, si applicable).


Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn gastrointestinale bijwerkingen met inbegrip van misselijkheid (38%) en braken (23%), met name tijdens titratie.

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux, incluant nausées (38%) et vomissements (23%), en particulier pendant la phase d’ajustement posologique.


b.Getabuleerde samenvatting van de bijwerkingen De gemelde bijwerkingen zijn hieronder vermeld in Tabel 5 per orgaanklasse en frequentie.

Les effets indésirables rapportés sont énumérés ci-après dans le Tableau 5 par classe d’organe et par fréquence.


Tabel met samenvatting van de bijwerkingen Tabel 3 laat de incidentie van bijwerkingen zien die gemeld zijn bij patiënten die everolimus 10 mg/dag kregen in ten minste één van de sleutelstudies.

Résumé des effets indésirables sous forme de tableau Le Tableau 3 montre la fréquence des effets indésirables rapportés chez les patients recevant de l'évérolimus 10 mg/jour dans au moins une des études pivots.




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Date index: 2022-02-15
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