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Vertaling van "samengestelde eindpunten waren falende werkzaamheid " (Nederlands → Frans) :

De co-primaire samengestelde eindpunten waren falende werkzaamheid (door biopsie bewezen acute afstoting, verlies van transplantaat, overlijden of verlies voor follow-up) na 6 maanden, en verlies van transplantaat, overlijden of verlies voor follow-up na 12 maanden.

Les critères combinés primaires d’évaluation étaient l’échec du traitement à 6 mois (rejet aigu confirmé par biopsie, perte du greffon, décès ou patients perdus de vue) et la perte du greffon, les décès ou patients perdus de vue à 12 mois.


transplant/hertransplantatie * Samengestelde falende werkzaamheid: elke van de volgende vormen van acute afstoting ≥ graad 3A, acute afstoting met hemodynamische verwikkeling, verlies van transplant, overlijden of verlies voor opvolging (lost to follow-up).

* Critère composite d’échec d’efficacité: tout rejet aigu suivant ≥ grade 3A, rejet aigu avec troubles hémodynamiques, perte du greffon, décès ou perte de suivi.


p-waarden < 0,0001 2 De betrouwbaarheidsintervallen voor alle eindpunten mbt de werkzaamheid waren 95%, behalve

p < 0,0001 2 Pour tous les critères de jugement relatifs à l’efficacité, les intervalles de confiance ont été à 95 %, à l’exception de celui


Totale overleving en radiologisch bepaalde progressievrije overleving (rPFS) waren co-primaire eindpunten voor de werkzaamheid.

Les co-critères primaires d’efficacité étaient la survie globale et la survie sans progression radiologique (rPFS).


Voor studie WV16240 waren de primaire eindpunten voor de werkzaamheid HBeAg seroconversie en HBV DNA lager dan 10 5 kopieën/mL.

Dans l'étude WV16240, les critères principaux d'efficacité étaient la séroconversion AgHBe et un taux d'ADN du VHB inférieur à 10 5 copies/ml.


Voor studie WV16241 waren de primaire eindpunten voor de werkzaamheid normalisatie van ALT en HBV DNA onder 2 x 10 4 kopieën/mL.

Dans l'étude WV16241, les critères principaux d'efficacité étaient la normalisation des ALAT et un taux d'ADN du VHB inférieur à 2 x 10 4 copies/ml.


De secundaire eindpunten voor de werkzaamheid waren het aantal in drie minuten beklommen traptreden en de uitscheiding van glycosaminoglycaan in de urine bij behandelde patiënten in vergelijking met placebo bij week 24.

Les critères secondaires d’évaluation de l’efficacité ont été le nombre de marches gravies en trois minutes et le taux d’excrétion urinaire de glycosaminoglycanes observé chez les patients ayant reçu le traitement, comparativement au placebo, à la Semaine 24.


Primaire eindpunten van de studie (percentage patiënten met falende behandeling) en secundaire eindpunten van de studie alsmede backbone therapie waren hetzelfde als in de originele 2NN studie.

Le critère principal de l’étude (pourcentage de patients ayant présenté des échecs thérapeutiques) et les critères secondaires de l’étude, ainsi que le schéma thérapeutique principal, ont été similaires à ceux de l’étude originale 2NN.


De coprimaire eindpunten voor de analyse met betrekking tot de werkzaamheid waren:

Les critères d’évaluation co-primaires pour l’analyse de l’efficacité étaient :




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Date index: 2022-04-11
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