Vertaling van "safety profile in line with previous " (Nederlands → Frans) :

FTY720 met its primary endpoint in the trial, and the initial analysis suggested a safety profile in line with previous experience.
FTY720 a satisfait au critère principal et la première analyse indique un profil d’innocuité en phase avec les expériences précédentes.

Data at AAN from TRANSFORMS, a one-year Phase III trial against interferon beta-1a (Avonex ® ), showed 80-83% of MS patients given FTY720 were relapse-free for one year compared to 69% of patients treated with Avonex ® (p< 0.001), with a safety profile for FTY720 in line with previous experience.
Lors de ce même congrès, des données provenant de TRANSFORMS, un essai de phase III d’une durée d’un an comparant FTY720 à l’interféron bêta-1a (Avonex ® ), ont montré que 80% à 83% des malades ayant reçu FTY720 n’avaient pas eu de récidive pendant un an comparé à 69% des malades traités avec Avonex ® (p< 0.001), tandis que le profil d’innocuité de FTY720 correspondait aux expériences précédentes.

Safety change – Art 45 pediatrics+ Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization
Article 45 pediatrics + Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization

Article 45 pediatrics++ Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization -1-
Safety change – article 45 pediatrics + Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization /14

A recent review of data from previous Phase III trials confirmed the known efficacy and safety profile of the drug.
Une revue récente des résultats d’essais de phase II antérieurs a confirmé le profil connu d’efficacité et d’innocuité de ce médicament.

FTY720 has a wellstudied safety profile with more than 5,300 patient-years of exposure, including patients now in their sixth year of treatment.
FTY720 possède un profil d’innocuité bien étudié avec plus de 5300 patients-années et certains malades sont maintenant dans la sixième année de traitement.

FTY720 (fingolimod), a novel oral development therapy for multiple sclerosis, showed continued low relapse rates after four years in patients with relapsing-remitting MS in an open-label Phase II extension study. The data, presented at the American Academy of Neurology (AAN) meeting in April, also showed no significant change in the safety profile from three to four years.
FTY720 (fingolimode), nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques (SEP), a continué de montrer de faibles taux de rechute après quatre ans de traitement de patients souffrant de la forme cyclique (poussées/rémissions) de la SEP, selon les résultats d’un essai ouvert étendu de phase II. Les résultats présentés au congrès de l’American Academy of Neurology, qui a eu lieu en avril, ont également montré que le profil d’innocuité n’avait pas changé en passant de trois à quatre ans.

Initial data from the Phase III program with over 4,200 patients in 30 countries suggest a good efficacy/safety profile.
Les premiers résultats fournis par un programme de phase III impliquant plus de 4 200 patients dans 30 pays indiquent un bon profil efficacité/innocuité.

Brochure van het Amerikaans onderzoeksinstituut ‘National Institute for Occupational Safety and Health’ (NIOSH) over het voorkomen van electrocutie bij steigerwerk (in het Engels): Preventing Electrocutions During Work with Scaffolds Near Overhead Power Lines
Brochure de l'institut de recherche américain ‘National Institute for Occupational Safety and Health’ (NIOSH) sur la prévention d’électrocution pendant le travail sur les échafaudages (en anglais): Preventing Electrocutions During Work with Scaffolds Near Overhead Power Lines

The issue of the rather high supplementary intake of group B vitamins - which raises questions at a nutritional level (AFSSA, 2006 and previous advisory reports of the Belgian Superior Health Council: see below) - is not discussed in this advisory report because, in spite of their unnecessarily high addition, they do not appear to cause any concern with respect to food safety.
La problématique des apports complémentaires assez élevés en vitamines du groupe B qui pose question au plan nutritionnel (AFSSA, 2006 et précédents avis du conseil Supérieur de la Santé de Belgique: voir ci-après) n’est pas considérée dans le présent avis, notamment parce qu’elle ne semble pas soulever d’objections au plan de la sécurité alimentaire même si ces apports sont inutilement trop élevés.