Vertaling van "spc-pil in line " (Nederlands → Frans) :

Article 45 pediatrics++ Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization -1-
Safety change – article 45 pediatrics + Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization /14

Safety change – Art 45 pediatrics+ Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization
Article 45 pediatrics + Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization

Rinex bvba Waterlaatstraat 42 BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten 2970 Schilde ID 132976 (Update SPC & PIL after PSUR) ID 140722 (RUT) Pagina 2 van 4
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Full evaluation of the SPC, Pil and labelling during the procedure; Om te vermijden dat tijdens de afsluitfase van een dossier nog teveel vragen werden gesteld in verband met de SKP, bijsluiters, etikettering en verpakking, werd de evaluatie van een aantal administratieve gegevens verplaatst van afsluitfase naar de evaluatiefase van het dossier.
Full evaluation of the SPC, Pil and labelling during the procedure ; Afin d’éviter que trop de questions relatives aux RCP, aux notices, à l’étiquette et au conditionnement ne soient encore posées pendant la phase de clôture d’un dossier, l’évaluation de plusieurs données administratives a été déplacée de la phase de clôture à la phase d’évaluation du dossier.

Naast 33 kerngegevens elementen zal er voor een subset van centraal toegelaten geneesmiddelen productinformatie (SPC, PIL, etiketten) in de databank worden opgenomen .
En plus de 33 principaux éléments de données, des informations sur les produits (RCP, notice, étiquetage) seront incluses dans la base de données dans un sous-ensemble de produits autorisés via la procédure centralisée.

Note to finalise SPC - PIL- labelling (DOC, 229 Kb) : nota betreffende de wijze om een voorstel van SKP - bijsluiter - etikettering te finaliseren in het kader van een variatie aan een nationale of wederzijdse erkenningsprocedure.
Note " to finalise SPC-PIL-labelling" (DOC, 229 Kb) : note relative à la manière de finaliser une proposition de RCP- notice - étiquetage dans le cadre d'une procédure de variation nationale ou de reconnaissance mutuelle.

Closing Rut (PIL) & Impl BEnr (PIL&SPC)
Closing RUT(PIL) & Impl BEnr (PIL&SPC) 2/8

o SPC (statistical process control) chart 37, 38, 39 line chart of the number of new cases per month along with 5 horizontal " reference" lines:
− Graphique SPC (statistical process control) 37, 38, 39 graphique linéaire du nombre de nouveaux cas par mois avec 5 lignes horizontales de " référence" :