Traduction de «risico-analyse zal worden » (Néerlandais → Français) :

Een risico-analyse zal worden uitgevoerd voor de niet gecommercialiseerde geneesmiddelen.
Une analyse de risques sera effectuée pour les médicaments non commercialisés.

90. Mevr. Detiège nodigt het Agentschap uit en hoopt dat het FAVV haar medewerking zal verlenen aan een informatiesessie die zal doorgaan op 5 december 2006 waarop de resultaten van vermelde gemeenschappelijke vergaderingen zullen worden gecommuniceerd, m.a.w. de sectoren stellen voor de problematiek af te dekken via contracten tussen afnemer en leverancier en gebaseerd op het resultaat van een risico-analyse van het product en het proces zijnde de potentiële contaminanten.
90. Espérant que l’AFSCA accordera sa collaboration, Madame Detiège invite l’Agence à une session d’information qui se tiendra le 5 décembre 2006 lors de laquelle les résultats des réunions communes mentionnées ci-dessus seront communiqués. En d’autres termes, les secteurs proposent de couvrir la problématique via des contrats entre l’acheteur et le fournisseur basés sur le résultat de l’analyse de risque du produit et du procédé, c’est-à-dire les contaminants potentiels.

risico-analyse van deze hulpstoffen; risico-analyse herzien van de nevenstromen uit de menselijke voeding te beginnen met dierlijke vetten, plantaardige oliën en vetzuren;
l’analyse des risques de ces auxiliaires ; revoir l’analyse des risques des activités auxiliaires de l’alimentation humaine, à commencer par les graisses animales, les huiles végétales et les acides gras ;

Stap 7, 8, 9, 10 – risico-analyse, toleranties voor CCP’s vastleggen, monitoring van CCP’s 5 , corrigerende maatregelen i) Bij de toepassing van de beslissingsmatrix m.b.t. microbiologische risico’s worden deze
Etapes 7, 8, 9, 10 – Analyse du risque, Etablissement de tolérances pour les CCP, Monitoring des CCP 4 , Actions correctives i) Lors de l’application de la matrice décisionnelle pour les dangers microbiologiques, un

HACCP-plan, stap 7, 8 ,9 ,10 – risico-analyse, toleranties voor CCP’s vastleggen, monitoring van CCP’s, corrigerende maatregelen Er werd gevolg gegeven aan de in advies 10-2005 geformuleerde aanbevelingen m.b.t. de opname van een aantal potentiële gevaren in de risico-analysetabel.
Plan HACCP, étapes 7, 8 ,9 ,10 – analyse du risque, fixer des tolérances pour CCP, monitoring des CCP, mesures de correction On a donné suite aux recommandations formulées dans l’avis 10-2005 en ce qui concerne l’insertion d’un certain nombre de dangers potentiels dans le tableau d’analyse du risque.

Verder zijn er intern KPI bepaald om een betere individuele opvolging mogelijk te maken en is er een rationeel evaluatieplan van dossiers opgesteld, gebaseerd op risico-analyse.
De plus, des KPI internes ont été déterminés pour permettre un meilleur suivi individuel. Un plan d’évaluation rationnel des dossiers a également été établi, basé sur une analyse du risque.

Bovendien zal de Afdeling voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik samen met de Afdeling ICT werken aan de functionele analyse voor een globale informatisering voor documentbeheer.
De plus, la Division pour les Médicaments à Usage vétérinaire travaillera avec la Division ICT à l’analyse fonctionnelle d’une informatisation globale de la gestion des documents.

Bij het evalueren van aanvragen voor het uitvoeren van klinische studies is het van belang dat een globale analyse gebeurt van het risico waaraan een deelnemer aan een klinische studie onderworpen wordt.
Lors de l’évaluation de demandes de conduite d’études cliniques, il est important qu’une analyse globale du risque encouru par un participant à une étude clinique soit effectuée.

Het beschikbaar stellen, op verzoek van het BCGH, van elke noodzakelijke informatie voor de evaluatie van de risico's/baten analyse van de geneesmiddelen, rekening houdend met de informatie betreffende de PASS;
De la mise à la disposition, à la demande du CBPH, de toute information nécessaire à l’évaluation de la balance bénéfices/risques des médicaments, notamment les informations relatives aux PASS ;

Deze analyse houdt rekening met het risico voor de Volksgezondheid, de verantwoordelijkheid van het FAGG, de evaluatie door het EMA of door de bevoegde geneesmiddelenautoriteiten van de andere Europese Lidstaten, en met de domeinen waarin het FAGG zich wil profileren.
Cette analyse tient compte du risque pour la Santé publique, de la responsabilité de l’AFMPS, de l’évaluation par l’EMA ou par les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens et des domaines dans lesquels l’AFMPS veut se profiler.