Traduction de «ribavirine capsules samen met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b oplossing » (Néerlandais → Français) :

De veiligheid en de doeltreffendheid van die combinatie werden alleen aangetoond bij gebruik van ribavirine capsules samen met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b oplossing voor injectie.
La sécurité et l’efficacité de cette association n’ont été établies qu’en utilisant une association de gélules de ribavirine avec du peginterféron alpha-2b ou de l’interféron alpha-2b en solution injectable.

De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie werd uitsluitend bepaald voor het gebruik van ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b oplossing voor injectie.
La sécurité et l’efficacité de cette association ont été établies uniquement après utilisation conjointe de la ribavirine avec le peginterféron alfa-2b ou l’interféron alfa-2b solution injectable.

In klinische studies met ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa- 2b, was de maximale gerapporteerde overdosering een totale dosis van 10 g ribavirine (50 capsules van 200 mg) en 39 MIE interferon alfa-2b (13 subcutane injecties van 3 MIE) in één dag bij een zelfmoordpoging.
Au cours des études cliniques réalisées avec la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b, le surdosage maximal rapporté était une dose totale de 10 g de ribavirine (50 gélules de 200 mg) et de 39 MUI d’interféron alpha-2b (13 injections sous-cutanées de 3 MUI chacune) prise en une journée par un patient en vue d’une tentative de suicide.

Ribavirine plus interferon: Ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b veroorzaakte geen effecten die niet eerder waargenomen werden met elk actief bestanddeel alleen.
Ribavirine plus interféron : Lorsque la ribavirine était utilisée en association avec le peginterféron alfa-2b ou l’interféron alfa-2b, elle n’engendrait pas de toxicité inattendue par rapport à la substance active seule.

Wijziging van de dosering bij alle patiënten Als er ernstige bijwerkingen of laboratoriumafwijkingen optreden tijdens behandeling met Ribavirine Sandoz 200 mg capsules, hard en peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b, moet de dosering van elk product indien nodig worden aangepast tot de bijwerkingen verdwijnen.
Modification de la dose chez tous les patients Si des effets indésirables sévères ou des anomalies biologiques se développent pendant la thérapie combinée par Ribavirine Sandoz 200 mg gélules et peginterféron alpha-2b ou interféron alpha-2b, modifier la posologie de chaque produit si cela s’avère nécessaire, jusqu’à la disparation des effets indésirables.

Als de psychiatrische symptomen persisteren of verergeren of als er zelfmoordgedachten optreden, wordt aanbevolen de behandeling met Ribavirine Sandoz 200 mg capsules, hard en peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b stop te zetten en de patiënt te volgen, indien nodig met een psychiatrische interventie.
Si les symptômes psychiatriques persistent ou s’aggravent, ou si des idées suicidaires sont identifiées, il est recommandé d’interrompre le traitement par Ribavirine Sandoz 200 mg gélules et peginterféron alpha-2b ou interféron alpha-2b, et de surveiller le patient avec une prise en charge psychiatrique si cela s’avère nécessaire.

Klinische studies met ribavirine bij volwassenen Het gebruik van ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b werd onderzocht in een aantal klinische studies.
Études cliniques réalisées avec la ribavirine chez des adultes L’utilisation de la ribavirine en traitement combiné avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b a été évaluée au cours de plusieurs études cliniques.

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