Traduction de «studies met ribavirine » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat ribavirine bevat
produit contenant de la ribavirine

product dat ribavirine in orale vorm bevat
produit contenant de la ribavirine sous forme orale

product dat enkel ribavirine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la ribavirine sous forme orale

product dat ribavirine in parenterale vorm bevat
produit contenant de la ribavirine sous forme parentérale

product dat ribavirine in pulmonaire vorm bevat
produit contenant de la ribavirine sous forme pulmonaire

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Volwassen patiënten: De veiligheid van ribavirine capsules werd geëvalueerd uitgaande van de gegevens van vier klinische studies bij patiënten die voordien geen interferon hadden gekregen: in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met interferon alfa-2b en in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met peginterferon alfa-2b.
Patients adultes : La sécurité des gélules de ribavirine a été évaluée à partir de données issues de quatre études cliniques réalisées chez des patients n’ayant subi aucune exposition préalable à l’interféron (patients naïfs de traitement par interféron) : deux études ont évalué la ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b et deux études ont évalué la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b.

Studie NV15942 Studie NV15801 Pegasys 180 mcg & Ribavirine 1000/1200 mg 24 weken Pegasys 180 mcg & Ribavirine 1000/1200 mg 48 weken Pegasys 180 mcg & Ribavirine 1000/1200 mg 48 weken
Etude NV15942 Etude NV15801 Pegasys 180 mcg & Ribavirine 1000/1200 mg 24 semaines Pegasys 180 mcg & Ribavirine 1000/1200 mg 48 semaines Pegasys 180 mcg & Ribavirine 1000/1200 mg 48 semaines

Studie NV15942 Studie ML17131 Pegasys 180 mcg & Ribavirine 1000/1200 mg 24 weken Pegasys 180 mcg & Ribavirine 1000/1200 mg 48 weken Pegasys 180 mcg & Ribavirine 1000/1200 mg 24 weken
& Ribavirine 1000/1200 mg 24 semaines 90 % (28/31) 93 % (25/27) 75 % (3/4) 24 % (21/87) 27 % (12/44) 21 % (9/43)

Studie 106 en studie 107 Studie 106 was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 2-studie waarin patiënten werden geïncludeerd bij wie een eerdere behandeling met peginterferon alfa-2a en ribavirine of peginterferon alfa-2b en ribavirine faalde.
Étude 106 et étude 107 L’étude 106 était une étude de phase 2 randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo menée chez des patients ayant échoué à un précédent traitement par peginterféron alfa-2a et ribavirine ou peginterféron alfa-2b et ribavirine.

Werkzaamheid bij reeds eerder behandelde volwassenen Studie C216 (REALIZE) Studie C216 was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie uitgevoerd bij patiënten die met een eerdere behandeling met peginterferon alfa-2a en ribavirine of peginterferon alfa-2b en ribavirine geen SVR bereikten.
Efficacité chez les adultes précédemment traités Étude C216 (REALIZE) L’étude C216 était une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez les patients n'ayant pas obtenu de RVS après un précédent traitement par peginterféron alfa-2a et ribavirine ou par peginterféron alfa-2b et ribavirine.

Patiënten bij wie eerdere therapie heeft gefaald: eerdere nulresponders op behandeling met interferon en ribavirine PROVIDE (P05514) was een open-label studie met één onderzoeksarm met Victrelis 800 mg oraal driemaal daags in combinatie met PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/week subcutaan en op gewicht gebaseerd ribavirine (600 − 1400 mg 2 dd) oraal toegediend] bij volwassen proefpersonen met chronische infectie met hepatitis C (HCV) genotype 1 die geen SVR bereikten in de PRcontrolearmen van eerdere fase 2- en 3-studies met combinatietherapie met Victrelis.
Patients en échec à un précédent traitement : précédemment répondeurs nuls au traitement par interféron et ribavirine PROVIDE (P05514) était une étude menée en ouvert, en un seul bras avec Victrelis 800 mg par voie orale en trois prises par jour associé à PR [1,5 µg/kg/semaine de peginterféron alfa-2b en sous-cutanée et ribavirine en fonction du poids (600 – 1400 mg) par voie orale divisé en deux prises par jour] chez les sujets adultes atteints d’hépatite C chronique (VHC) de génotype 1 qui n’ont pas atteint la RVP alors qu’ils étaient dans le bras contrôle PR des précédentes études de phase 2 et 3 de traitement combiné avec Victrelis.

Klinische studies met ribavirine bij volwassenen Het gebruik van ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b werd onderzocht in een aantal klinische studies.
Études cliniques réalisées avec la ribavirine chez des adultes L’utilisation de la ribavirine en traitement combiné avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b a été évaluée au cours de plusieurs études cliniques.

In klinische studies bij patiënten met een HCV-infectie werd een hogere incidentie van maagdarmbloedingen, waaronder ernstige en fatale gevallen, gemeld na staking van het gebruik van peginterferon, ribavirine en eltrombopag.
Dans les études cliniques VHC, une incidence plus élevée des saignements gastro-intestinaux, incluant des cas graves et d’issue fatale, a été rapportée suite à l’arrêt du peginterféron, de la ribavirine et d’eltrombopag.