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Rebetol capsules in combinatie met interferon-alfa-2b

Vertaling van "ribavirine capsules in combinatie met interferon-alfa-2b " (Nederlands → Frans) :

Volwassen patiënten: Bijwerkingen met een incidentie van > 10 % die gemeld werden bij volwassen patiënten die gedurende één jaar behandeld werden met ribavirine capsules in combinatie met interferon-alfa-2b of gepegyleerd interferon-alfa-2b, werden eveneens gemeld bij kinderen en adolescenten.

Adultes : Les effets indésirables rapportés avec une incidence ≥ 10 % chez les adultes traités par ribavirine gélule en association avec interféron alfa-2b ou interféron alfa-2b pégylé pendant un an ont également été rapportés chez les enfants et adolescents.


Volwassen patiënten: De veiligheid van ribavirine capsules werd geëvalueerd uitgaande van de gegevens van vier klinische studies bij patiënten die voordien geen interferon hadden gekregen: in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met interferon alfa-2b en in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met peginterferon alfa-2b.

Patients adultes : La sécurité des gélules de ribavirine a été évaluée à partir de données issues de quatre études cliniques réalisées chez des patients n’ayant subi aucune exposition préalable à l’interféron (patients naïfs de traitement par interféron) : deux études ont évalué la ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b et deux études ont évalué la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b.


De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie werd uitsluitend bepaald voor het gebruik van ribavirine-capsules in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b oplossing voor injectie.

La sécurité et l’efficacité de cette association ont été établies uniquement après utilisation conjointe de gélules de ribavirine et du peginterféron alfa-2b ou de l’interféron alfa-2b solution injectable.


Hematologische afwijkingen werden vaker gerapporteerd bij patiënten die ribavirine kregen in combinatie met peginterferon alfa-2b dan bij patiënten die ribavirine kregen in combinatie met interferon alfa-2b.

Les anomalies hématologiques étaient plus fréquemment rapportées chez les patients recevant la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b que chez les patients recevant la ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b.


Rebetol capsules in combinatie met interferon-alfa-2b:

Rebetol gélules en association avec l’interféron alfa-2b:


Ribavirine in combinatie met interferon alfa-2b De farmacokinetische eigenschappen van ribavirine capsules en interferon alfa-2b bij herhaalde toediening bij kinderen en adolescenten van 5 tot 16 jaar met chronische hepatitis

Ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b Les paramètres pharmacocinétiques après administration répétée de gélules de ribavirine et d’interféron alpha-2b chez des enfants et les adolescents âgés de 5 à 16 ans et atteints d’hépatite C chronique sont résumés dans le Tableau 14. La pharmacocinétique de la ribavirine et de l’interféron alpha-2b (dose normalisée) est similaire chez les adultes et chez les enfants ou les adolescents.


Tabel 2 Dosering van ribavirine volgens het lichaamsgewicht bij gebruik in combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alfa-2b bij kinderen en adolescenten Gewicht van Dagdosering Aantal capsules van 200 mg de patiënt (kg) van ribavirine

Tableau 2 Dose de ribavirine en fonction du poids corporel, en association avec l’interféron alpha-2b ou le peginterféron alpha-2b chez les enfants et les adolescents


C09AA05 RAMIPRIL 144 1,4% 839,6 C09AA01 CAPTOPRIL 56 1,4% 156,4 C09AA06 QUINAPRIL 53 1,5% 194,4 C09AA02 ENALAPRIL 46 2,9% 351,4 C09AA09 FOSINOPRIL 10 2,1% 14,5 C09AA08 CILAZAPRIL 7 0,9% 19,2 C09AA07 BENAZEPRIL 0 0,5% 0,0 17 J05AB J05AB01 ACICLOVIR 540 30,5% 47,6 J05AB04 RIBAVIRINE 386 11,5% 18,9 J05AB14 VALGANCICLOVIR 252 39,8% 4,8 J05AB11 VALACICLOVIR 4 2,2% 0,2 J05AB06 GANCICLOVIR 0 2,2% 0,0 J05AB09 FAMCICLOVIR 0 20,0% 0,0 18 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 439 12,5% 12,6 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 233 9,8% 15,3 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 206 61,8% 16,9 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 200 50,1% 14,5 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 68 0,2% 3,9 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 15 0,1% 0,5 L03AB03 INTERFERON GAMMA 2 4,3% 0,0 19 J02AC J02AC03 VORICONA ...[+++]

C09AA05 RAMIPRIL 144 1,4% 839,6 C09AA01 CAPTOPRIL 56 1,4% 156,4 C09AA06 QUINAPRIL 53 1,5% 194,4 C09AA02 ENALAPRIL 46 2,9% 351,4 C09AA09 FOSINOPRIL 10 2,1% 14,5 C09AA08 CILAZAPRIL 7 0,9% 19,2 C09AA07 BENAZEPRIL 0 0,5% 0,0 17 J05AB J05AB01 ACICLOVIR 540 30,5% 47,6 J05AB04 RIBAVIRINE 386 11,5% 18,9 J05AB14 VALGANCICLOVIR 252 39,8% 4,8 J05AB11 VALACICLOVIR 4 2,2% 0,2 J05AB06 GANCICLOVIR 0 2,2% 0,0 J05AB09 FAMCICLOVIR 0 20,0% 0,0 18 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 439 12,5% 12,6 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 233 9,8% 15,3 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 206 61,8% 16,9 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 200 50,1% 14,5 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 68 0,2% 3,9 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 15 0,1% 0,5 L03AB03 INTERFERON GAMMA 2 4,3% 0,0 19 J02AC J02AC03 VORICONA ...[+++]


C08CA07 NISOLDIPINE 73 1,8% 59,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 65 1,3% 78,6 C08CA09 LACIDIPINE 37 1,4% 45,9 C08CA04 NICARDIPINE 13 2,3% 13,6 C08CA08 NITRENDIPINE 6 1,3% 5,5 C08CA06 NIMODIPINE 0 1,9% 0,0 16 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 911 48,1% 60,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 545 18,3% 35,9 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 470 48,1% 31,0 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 75 0,4% 3,3 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 15 19,2% 0,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 7 0,1% 0,2 17 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 1.712 14,5% 74,6 18 L02BG L02BG04 LETROZOL 694 26,2% 155,3 L02BG03 ANASTROZOL 489 15,6% 109,0 L02BG06 EXEMESTAAN 445 29,4% 99,7 L02BG01 AMINOGLUTETHIMIDE 2 12,4% 1,1 19 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 619 19,2% 24,3 J05AB01 ACICLOVIR 452 24,3% 31,6 J05AB06 GANCICLOVIR 434 46 ...[+++]

C08CA07 NISOLDIPINE 73 1,8% 59,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 65 1,3% 78,6 C08CA09 LACIDIPINE 37 1,4% 45,9 C08CA04 NICARDIPINE 13 2,3% 13,6 C08CA08 NITRENDIPINE 6 1,3% 5,5 C08CA06 NOMIDIPINE 0 1,9% 0,0 16 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 911 48,1% 60,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 545 18,3% 35,9 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 470 48,1% 31,0 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 75 0,4% 3,3 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 15 19,2% 0,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 7 0,1% 0,2 17 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 1.712 14,5% 74,6 18 L02BG L02BG04 LETROZOLE 694 26,2% 155,3 L02BG03 ANASTROZOLE 489 15,6% 109,0 L02BG06 EXEMESTANE 445 29,4% 99,7 L02BG01 AMINOGLUTHETIMIDE 2 12,4% 1,1 19 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 619 19,2% 24,3 J05AB01 ACICLOVIR 452 24,3% 31,6 J05AB06 GANCICLOVIR 434 ...[+++]


1 A02BC A02BC02 PANTOPRAZOL 2.069 6,2% 1.061,0 A02BC01 OMEPRAZOL 1.488 1,9% 1.524,7 A02BC05 ESOMEPRAZOL 1.274 6,5% 761,6 A02BC03 LANSOPRAZOL 617 3,9% 325,8 A02BC04 RABEPRAZOL 231 1,3% 117,2 2 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 2.615 65,9% 74,1 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 1.108 51,5% 73,1 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 97 8,0% 6,6 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 87 14,6% 6,2 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 14 0,1% 0,5 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 4 0,0% 0,1 3 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 3.436 63,2% 139,4 J05AB06 GANCICLOVIR 39 5,2% 1,1 J05AB01 ACICLOVIR 2 0,1% 0,2 J05AB11 VALACICLOVIR 0 0,1% 0,0 4 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.347 18,3% 1.005,1 A07EC01 SULFASALAZINE 59 3,5% 113,0 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 679 5,4% 48,8 L04AA06 MYCOFENOLZUUR 305 3,8% 28,3 L04A ...[+++]

1 A02BC A02BC02 PANTOPRAZOLE 2.069 6,2% 1.061,0 A02BC01 OMEPRAZOLE 1.488 1,9% 1.524,7 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 1.274 6,5% 761,6 A02BC03 LANSOPRAZOLE 617 3,9% 325,8 A02BC04 RABEPRAZOLE 231 1,3% 117,2 2 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 2.615 65,9% 74,1 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 1.108 51,5% 73,1 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 97 8,0% 6,6 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 87 14,6% 6,2 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 14 0,1% 0,5 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 4 0,0% 0,1 3 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 3.436 63,2% 139,4 J05AB06 GANCICLOVIR 39 5,2% 1,1 J05AB01 ACICLOVIR 2 0,1% 0,2 J05AB11 VALACICLOVIR 0 0,1% 0,0 4 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.347 18,3% 1.005,1 A07EC01 SULFASALAZINE 59 3,5% 113,0 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 679 5,4% 48,8 L04AA06 ACIDE MYCOPHENOLIQUE 305 3, ...[+++]


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