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Vertaling van "gebruik van ribavirine-capsules " (Nederlands → Frans) :

Patiënten die > 47 kg wegen en in staat zijn capsules te slikken, kunnen de equivalente dosis ribavirine 200 mg capsules innemen in twee afzonderlijke doses (Zie SPC van ribavirine capsules).

Les patients pesant plus de 47 kg et pouvant avaler des gélules peuvent prendre une dose équivalente de ribavirine gélule 200 mg en deux prises (se référer au RCP de la ribavirine en gélule).


Volwassen patiënten: De veiligheid van ribavirine capsules werd geëvalueerd uitgaande van de gegevens van vier klinische studies bij patiënten die voordien geen interferon hadden gekregen: in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met interferon alfa-2b en in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met peginterferon alfa-2b.

Patients adultes : La sécurité des gélules de ribavirine a été évaluée à partir de données issues de quatre études cliniques réalisées chez des patients n’ayant subi aucune exposition préalable à l’interféron (patients naïfs de traitement par interféron) : deux études ont évalué la ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b et deux études ont évalué la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b.


De veiligheid en de doeltreffendheid van die combinatie werden alleen aangetoond bij gebruik van ribavirine capsules samen met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b oplossing voor injectie.

La sécurité et l’efficacité de cette association n’ont été établies qu’en utilisant une association de gélules de ribavirine avec du peginterféron alpha-2b ou de l’interféron alpha-2b en solution injectable.


De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie werd uitsluitend bepaald voor het gebruik van ribavirine-capsules in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b oplossing voor injectie.

La sécurité et l’efficacité de cette association ont été établies uniquement après utilisation conjointe de gélules de ribavirine et du peginterféron alfa-2b ou de l’interféron alfa-2b solution injectable.


Ribavirine in combinatie met interferon alfa-2b De farmacokinetische eigenschappen van ribavirine capsules en interferon alfa-2b bij herhaalde toediening bij kinderen en adolescenten van 5 tot 16 jaar met chronische hepatitis

Ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b Les paramètres pharmacocinétiques après administration répétée de gélules de ribavirine et d’interféron alpha-2b chez des enfants et les adolescents âgés de 5 à 16 ans et atteints d’hépatite C chronique sont résumés dans le Tableau 14. La pharmacocinétique de la ribavirine et de l’interféron alpha-2b (dose normalisée) est similaire chez les adultes et chez les enfants ou les adolescents.


Zie de SmPC van ribavirine capsules of drank wanneer PegIntron in combinatie met ribavirine gebruikt wordt.

Se reporter au RCP de la ribavirine gélules ou solution buvable lorsque PegIntron est utilisé en association avec la ribavirine.


Ribavirine capsules worden verpakt in blisterverpakkingen bestaande uit polyvinylchloride (PVC)/polyethyleen (PE)/polyvinylideenchloride (PVdC).

Les gélules de ribavirine sont conditionnées en plaquettes thermoformées constituées de chlorure de polyvinyle (PVC)/polyéthylène (PE)/chlorure de polyvinylidène (PVdC).


EU/1/98/092/001 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/002 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/003 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/004 Prometax 3 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/005 Prometax 3 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/006 Prometax 3 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu ...[+++]

EU/1/98/092/001 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/002 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/003 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/004 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/005 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/006 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/007 Prometax 4,5 ...[+++]


EU/1/02/238/001 Zavesca 100 mg Capsules, hard Oraal gebruik Blister (Alu/Aclar) 84 harde capsules

EU/1/02/238/001 Zavesca 100 mg gélules voie orale plaquette thermoformée (alu/aclar) 84 gélules


EU/1/11/667/003 Esbriet 267 mg Capsule, hard Oraal gebruik fles (HDPE) 270 capsules

EU/1/11/667/003 Esbriet 267 mg gélules Voie orale flacon (PEHD) 270 gélules




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Date index: 2023-11-07
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