Traduction de «ribavirine capsules in combinatie met interferon-alfa-2b of gepegyleerd » (Néerlandais → Français) :

Volwassen patiënten: Bijwerkingen met een incidentie van > 10 % die gemeld werden bij volwassen patiënten die gedurende één jaar behandeld werden met ribavirine capsules in combinatie met interferon-alfa-2b of gepegyleerd interferon-alfa-2b, werden eveneens gemeld bij kinderen en adolescenten.
Adultes : Les effets indésirables rapportés avec une incidence ≥ 10 % chez les adultes traités par ribavirine gélule en association avec interféron alfa-2b ou interféron alfa-2b pégylé pendant un an ont également été rapportés chez les enfants et adolescents.

Volwassen patiënten: De veiligheid van ribavirine capsules werd geëvalueerd uitgaande van de gegevens van vier klinische studies bij patiënten die voordien geen interferon hadden gekregen: in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met interferon alfa-2b en in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met peginterferon alfa-2b.
Patients adultes : La sécurité des gélules de ribavirine a été évaluée à partir de données issues de quatre études cliniques réalisées chez des patients n’ayant subi aucune exposition préalable à l’interféron (patients naïfs de traitement par interféron) : deux études ont évalué la ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b et deux études ont évalué la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b.

De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie werd uitsluitend bepaald voor het gebruik van ribavirine-capsules in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b oplossing voor injectie.
La sécurité et l’efficacité de cette association ont été établies uniquement après utilisation conjointe de gélules de ribavirine et du peginterféron alfa-2b ou de l’interféron alfa-2b solution injectable.

Hematologische afwijkingen werden vaker gerapporteerd bij patiënten die ribavirine kregen in combinatie met peginterferon alfa-2b dan bij patiënten die ribavirine kregen in combinatie met interferon alfa-2b.
Les anomalies hématologiques étaient plus fréquemment rapportées chez les patients recevant la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b que chez les patients recevant la ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b.

Rebetol capsules in combinatie met interferon-alfa-2b:
Rebetol gélules en association avec l’interféron alfa-2b:

* Omdat ribavirine altijd voorgeschreven wordt in combinatie met een alfa-interferon, en omdat het niet mogelijk is om de exacte frequentie van de gerapporteerde bijwerkingen uit postmarketing gebruik te kwantificeren, zijn de vermelde frequenties afkomstig uit klinische onderzoeken waarin ribavirine gebruikt werd in combinatie met interferon-alfa-2b (gepegyleerd of niet-gepegyleerd).
* Etant donné que la ribavirine est toujours prescrite avec un médicament à base d’interféron alpha, et que les effets indésirables listés incluant ceux rapportés depuis la commercialisation ne permettent pas de quantifier précisément la fréquence, la fréquence rapportée ci-dessus est celle provenant des essais cliniques utilisant la ribavirine en association avec l’interféron alfa-2b (pégylé ou non pégylé).

Ribavirine in combinatie met interferon alfa-2b De farmacokinetische eigenschappen van ribavirine capsules en interferon alfa-2b bij herhaalde toediening bij kinderen en adolescenten van 5 tot 16 jaar met chronische hepatitis
Ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b Les paramètres pharmacocinétiques après administration répétée de gélules de ribavirine et d’interféron alpha-2b chez des enfants et les adolescents âgés de 5 à 16 ans et atteints d’hépatite C chronique sont résumés dans le Tableau 14. La pharmacocinétique de la ribavirine et de l’interféron alpha-2b (dose normalisée) est similaire chez les adultes et chez les enfants ou les adolescents.

De behandeling die tegenwoordig het meest gebruikt wordt, bestaat uit de combinatie van een gepegyleerd interferon alfa (subcutane injectie) met ribavirine (orale inname).
Le traitement le plus utilisé à l’heure actuelle consiste en l’association un interféron alfa pégylé (en injection sous-cutanée) avec de la ribavirine (par prise orale).