Traduction de «requip-modutab met verlengde afgifte voor patiënten die overstappen van requip filmomhulde tabletten » (Néerlandais → Français) :

De tabel hieronder toont de aanbevolen dosering REQUIP-MODUTAB met verlengde afgifte voor patiënten die overstappen van Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte):
Le tableau cidessous reprend le dose recommandée de REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée lors de la substitution de Requip comprimés pelliculés (à libération immédiate) :

In een 36 weken durende, dubbelblinde, crossover-studie, als monotherapie, uitgevoerd bij 161 patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Parkinson toonde aan dat REQUIP- MODUTAB tabletten met verlengde afgifte niet inferieur zijn aan Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) op het primaire eindpunt, het verschil in behandeling in de verandering ten opzichte van baseline in de zgn. Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) motorscore (er werd een driepunts non-inferioriteitsmarge op de UPDRS motorscore gedefinieerd).
Efficacité clinique Un essai croisé en trois périodes, en double aveugle, en monothérapie, d’une durée de 36 semaines et mené chez 161 patients parkinsoniens au stade initial de leur maladie, a montré une non-infériorité de REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée par rapport à REQUIP comprimés pelliculés (à libération immédiate) sur le critère d’évaluation principal suivant : différence entre les traitements de changement par rapport à l’état initial du score moteur de l’échelle UPDRS - Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (une marge de non-infériorité de 3 points au niveau du score moteur de l’échelle UPDRS ayant été définie).

REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte REQUIP-MODUTAB 8 mg tabletten met verlengde afgifte
REQUIP-MODUTAB 2 mg comprimés à libération prolongée. REQUIP-MODUTAB 4 mg comprimés à libération prolongée. REQUIP-MODUTAB 8 mg comprimés à libération prolongée.

De dosering REQUIP- MODUTAB met verlengde afgifte dient te worden gebaseerd op de totale dagelijkse dosis Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) die de patiënt innam.
La dose de REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée doit être choisie en fonction de la dose quotidienne totale de REQUIP comprimé pelliculés (à libération immédiate) que le patient prenait.

Overgaan van Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) naar REQUIP-MODUTAB tabletten met verlengde afgifte Patiënten kunnen van de ene op de andere dag overgaan van Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) op REQUIP-MODUTAB tabletten met verlengde afgifte.
Substitution de REQUIP comprimés pelliculés (à libération immédiate) par REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée. REQUIP comprimés pelliculés (à libération immédiate) peut être remplacé du jour au lendemain par REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée.

In klinische onderzoeken werd de dosis levodopa geleidelijk verminderd met ca. 30% bij patiënten die tegelijkertijd REQUIP-MODUTAB tabletten met verlengde afgifte gebruikten. Bij patiënten in een gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson die REQUIP- MODUTAB tabletten met verlengde afgifte nemen in combinatie met levodopa, kan dyskinesie optreden tijdens de initiële titratie van REQUIP-MODUTAB.
Chez les patients se trouvant dans un stade avancé de la maladie de Parkinson, recevant REQUIP-MODUTAB comprimés à linération prolongée en association à la lévodopa, des dyskinésies peuvent apparaître lors de la phase d’initiation de traitement par REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée.

REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte: BE316531 REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte: BE316556 REQUIP-MODUTAB 8 mg tabletten met verlengde afgifte: BE316565
REQUIP-MODUTAB 2 mg comprimés à libération prolongée : BE316531 REQUIP-MODUTAB 4 mg comprimés à libération prolongée : BE316556 REQUIP-MODUTAB 8 mg comprimés à libération prolongée : BE316565