Vertaling van "remifentanil bij neonaten zuigelingen " (Nederlands → Frans) :

Het farmacokinetische profiel van remifentanil bij neonaten/zuigelingen (jonger dan 1 jaar) is na correctie voor verschillen in lichaamsgewicht vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie rubriek 5.2).
Le profil pharmacocinétique du rémifentanil chez les nouveau-nés et les nourrissons (âgés de moins de 1 an) est comparable à celui observé chez l'adulte après ajustement en fonction du poids corporel (voir rubrique 5.2).

Neonaten/zuigelingen (jonger dan 1 jaar): In een gerandomiseerde (ratio van 2:1, remifentanil:halothaan), open label, parallel groep, multicenter studie bij 60 zuigelingen en neonaten ≤ 8 weken oud (gemiddeld 5,5 weken) met een ASA status I-II die een pyloromyotomie ondergingen, was de werkzaamheid en veiligheid van remifentanil (toegediend als een 0,4 μg/kg/min initiële continue infusie met extra dose of verandering van de infusiesnelheid indien nodig) vergeleken met halothaan (toegediend aan 0,4 % met een extra verhogingen indien nodig).
Nouveaux-nés / nourrissons (âgés de moins de 1 an) : Dans une étude multicentrique randomisée (ratio de 2:1, rémifentanil:halothane), en ouvert, en groupe parallèle, réalisée chez 60 nourrissons et nouveau-nés âgés de moins de 8 semaines (âge moyen de 5,5 semaines) avec un statut physique ASA de I-II et faisant l’objet d’une pyloromyotomie, l’efficacité et la sécurité du rémifentanil (administré en perfusion continue à un débit initial de 0,4 μg/kg/min avec ajout de doses supplémentaires ou modification du débit de perfusion si nécessaire) a été comparé à l’halothane (administré à une concentration de 0,4% avec augmentation supplémentaire si nécessaire).

Neonaten/ zuigelingen: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik bij neonaten/zuigelingen jonger dan één jaar (zie rubrieken 4.2 - " Neonaten/zuigelingen (jonger dan 1 jaar)" en 5.1).
Nouveau-nés – Nourrissons Les données disponibles concernant l’utilisation chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de moins de 1 an sont limitées (voir rubriques: 4.2 - " Nouveau-nés et nourrissons âgés de moins de 1 an" et 5.1).

Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met remifentanil bij neonaten en zuigelingen (leeftijd jonger dan 1 jaar; zie rubriek 5.1 van de SmPC).
L’expérience acquise dans les essais cliniques sur l’utilisation du rémifentanil chez les nouveau-nés et les nourrissons (âgés de moins de 1 an) est limitée (voir rubrique 5.1 du RCP).

Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met remifentanil bij neonaten en zuigelingen (leeftijd jonger dan 1 jaar; zie rubriek 5.1).
L’expérience acquise dans les essais cliniques sur l’utilisation du rémifentanil chez les nouveau-nés et les nourrissons (âgés de moins de 1 an) est limitée (voir rubrique 5.1).

Pediatrische patiënten Veiligheids- en werkzaamheidsstudies met ReFacto zijn zowel met eerder behandelde kinderen en adolescenten (n=31, leeftijd 8-18 jaar) als met niet eerder behandelde neonaten, zuigelingen en kinderen (n=101, leeftijd < 1-52 maanden) uitgevoerd.
Population pédiatrique Des études d’efficacité et de tolérance avec ReFacto ont été réalisées chez des enfants et des adolescents préalablement traités (n=31, âge : 8-18 ans) et chez des nouveau-nés, des nourrissons et des enfants non préalablement traités (n=101, âge : < 1-52 mois).

Neonaten / zuigelingen (jonger dan 1 jaar):
Nouveaux-nés / nourrissons (âgés de moins de 1 an) :

Gepubliceerde gegevens suggereren dat consumptie van moedermelk door neonaten en zuigelingen niet resulteert in aanzienlijke absorptie van deze maternale antilichamen in de circulatie.
Des données publiées suggèrent que la consommation de lait maternel par le nouveau-né et le nourrisson n’entraîne pas d’absorption substantielle des anticorps maternels dans la circulation.