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Virusinactivatie van vers bevroren plasma

Vertaling van "referentie a betreffende de virusinactivatie van vers bevroren " (Nederlands → Frans) :

Op 5 juni 2007 ontving de HGR een adviesaanvraag van de Administrateur generaal van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (cf. referentie a) betreffende de virusinactivatie van vers bevroren plasma.

En date du 5 juin 2007, le CSS a reçu une demande d’avis de l’Administrateur général de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (cf. référence a) concernant la viro-inactivation du plasma frais congelé.


Uitbrengen van adviezen op verzoek van de minister over het al dan niet toepassen van een methode van virusinactivatie van vers bevroren plasma (overeenkomstig artikel 10, I, 1° van het koninklijk besluit van 1 februari 2005 tot wijziging van het K.B. van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, gewijzigd bij koninklijk besluit van 16 oktober 2007);

L’émission d’avis, à la demande du ministre, sur l’opportunité de mettre en œuvre une méthode de viro-inactivation du plasma frais congelé (selon l’article 10, I, 1°, de l’arrêté royal du 1 er février 2005 modifiant l’arrêté royal du 4 avril 1996 relatif au prélèvement, à la préparation, à la conservation et à la délivrance du sang et des dérivés du sang d’origine humaine, modifié par l’arrêté royal du 16 octobre 2007).


Virusinactivatie van vers bevroren plasma (HGR 8339)

La viro-inactivation du plasma frais congelé (CSS 8339)




De aanbevelingen betreffende het gebruik van Vers Bevroren Plasma die in 1994 werden uitgegeven zijn nog steeds van kracht.

Les recommandations concernant l’utilisation du Plasma Frais Congelé qui ont été introduites en 1994 sont toujours valables.


Evaluatie van de veiligheid en de doeltreffendheid van plasma dat door gevalideerde methodes voor de reductie van pathogenen behandeld werd, in het bijzonder voor wat betreft het voordeel de virusinactivatie te beperken tot vers bevroren plasma afkomstig van individuele donaties.

Evaluer la sécurité et l’efficacité du plasma traité par des méthodes de réduction des pathogènes validées spécialement en ce qui concerne l’intérêt de limiter la viro-inactivation au plasma frais congelé provenant de dons de sang unitaires.


1. Organisatie van een conferentie van experts betreffende de indicaties voor de toediening van vers bevroren plasma.

1. Organisation d’une conférence d’experts relative aux indications transfusionnelles pour le plasma frais congelé.


Tegelijkertijd wordt de tegemoetkoming in de kosten van bevroren vers menselijk plasma virusgeïnactiveerd, en van erytrocytenconcentraten die niet meer beschikbaar zijn, uit het koninklijk besluit van 21 december 2001 betreffende de farmaceutische specialiteiten geschrapt.

Parallèlement, l’intervention dans le coût du plasma humain frais congelé viro-inactivé est supprimée dans l’arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques de même que les concentrés érythrocytaires qui ne sont plus disponibles.




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Date index: 2024-05-20
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