Traduction de «refacto af werden » (Néerlandais → Français) :

In een ondersteunende studie met ReFacto AF werden 1 de novo en 2 recidiverende remmers waargenomen (alle lage titers, door centraal laboratorium bepaald) onder 110 patiënten; mediane blootstelling van 58 ED (spreiding 5-140) en 98 patiënten hadden ten minste 50 ED aan ReFacto AF.
Dans une étude support avec ReFacto AF, 1 inhibiteur de novo et 2 inhibiteurs récurrents (tous de faible titre, dosage dans un laboratoire central) ont été observés sur 110 patients ayant une exposition médiane de 58 JCPA (5-140) dont 98 patients ayant au moins 50 JCPA de ReFacto AF.

In dezelfde studie, waarin de geneesmiddelsterkte van ReFacto AF en een ‘full-length’recombinant factor VIII (FLrFVIII) comparator, en de FVIII activiteit gemeten in patiëntenplasma allemaal werden bepaald door middel van dezelfde one-stage clotting assay in een centraal laboratorium, werd aangetoond dat ReFacto AF farmacokinetisch equivalent is aan FLrFVIII bij 30 eerder behandelde patiënten (≥12 jaar) gebruikmakend van de standaard bio-equivalentie benadering.
déterminés en utilisant le dosage chronométrique en un temps dans un laboratoire central, ReFacto AF a montré qu’il était pharmacocinétiquement équivalent au FLrFVIII chez 30 patients préalablement traités (> 12 ans) en utilisant l’approche de bioéquivalence standard.

In een cross-over farmacokinetische studie werden de farmacokinetische parameters van ReFacto AF aan het begin bepaald en gevolgd in 25 eerder behandelde patiënten (� 12 jaar) na herhaalde toediening van ReFacto AF gedurende zes maanden.
Dans une étude croisée de pharmacocinétique, les paramètres pharmacocinétiques de ReFacto AF ont été évalués à l’inclusion et suivis chez 25 patients préalablement traités (> 12 ans) après administrations répétées de ReFacto AF pendant 6 mois.

In een klinische studie over PTP's met hemofilie A (factor VIII:C ≤2%) die grote chirurgische ingrepen ondergingen, werd 1 remmer waargenomen bij 30 patiënten die behandeld werden met ReFacto AF.
intervention chirurgicale majeure, 1 inhibiteur a été observé chez 30 patients ayant reçu un traitement par ReFacto AF.

In een klinische studie over PTPs met hemofilie A (factor VIII:C ≤2%) die grote chirurgische ingrepen ondergingen, werd 1 remmer waargenomen in 30 patienten die behandeld werden met ReFacto AF.
Dans une étude clinique chez des PTPs atteints d'hémophilie A (facteur VIII: C ≤ 2%) subissant une intervention chirurgicale majeure, 1 inhibiteur a été observé chez 30 patients ayant reçu un traitement par ReFacto AF.

In een klinische studie met ReFacto AF met eerder behandelde patiënten (PTPs) was de incidentie van factor VIII remmers het primaire veiligheidseindpunt. Er werden twee klinisch stille, lage titer transitieremmers waargenomen onder 94 patiënten met een mediane blootstelling van 76 blootstellingsdagen (ED, spreiding 1-92), overeenkomend met 2,2% van de 89 patiënten met ten minste 50 ED.
faible titre et cliniquement silencieux ont été observés sur 94 patients ayant un nombre médian de 76 jours d’exposition à l’antigène (JCPA, 1-92), correspondant à 2,2% des 89 patients ayant au moins 50 JCPA.

In een klinische studie over PTPs met hemofilie A (factor VIII:C ≤2%) die grote chirurgische ingrepen ondergingen, werd 1 remmer waargenomen in 30 patiënten die behandeld werden met ReFacto AF.
Dans une étude clinique chez des PTPs atteints d'hémophilie A (facteur VIII:C ≤ 2%) subissant une intervention chirurgicale majeure, 1 inhibiteur a été observé chez 30 patients ayant reçu un traitement par ReFacto AF.