In een klinische studie met ReFacto AF met eerder behandelde patiënten (PTPs) was de incidentie van factor VIII remmers het primaire veiligheidseindpunt. Er werden twee klinisch stille, lage titer transitieremmers waargenomen onder 94 patiënten met een mediane blootstelling van 76 blootstellingsdagen (ED, spreiding 1-92), overeenkomend met 2,2% van de 89 patiënten met ten minste 50 ED.
faible titre et cliniquement silencieux ont été observés sur 94 patients ayant un nombre médian de 76 jours d’exposition à l’antigène (JCPA, 1-92), correspondant à 2,2% des 89 patients ayant au moins 50 JCPA.