Traduction de «reconstitutie is verdere verdunning nodig » (Néerlandais → Français) :

Na reconstitutie is verdere verdunning nodig vóór toediening.
Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration.

Instructies voor reconstitutie (en verdere verdunning, indien uitgevoerd) Het enige goedgekeurde verdunningsmiddel voor reconstitutie van gemcitabine steriel poeder is natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie (zonder conserveermiddel).
Instructions pour la reconstitution (et les dilutions successives, le cas échéant) Le seul diluant approuvé pour la reconstitution de la poudre stérile de gemcitabine est une solution stérile de chlorure de sodium pour injection à 9 mg/ml (0,9%) (sans agent de conservation).

Als het verdunde product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en voorwaarden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Normaal gesproken is de houdbaarheid maximaal 24 uur bij kamertemperatuur, tenzij reconstitutie (en verdere verdunning, indien van toepassing) heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en goedgekeurde aseptische omstandigheden.
S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation, relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devront normalement pas excéder 24 heures à température ambiante, sauf si la reconstitution (et les dilutions successives le cas échéant) a été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Voor instructies over reconstitutie en verdere verdunning direct voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution subséquente avant administration, voir rubrique 6.6.

Voor intraveneus gebruik na reconstitutie en verdere verdunning.
Pour usage intraveineux, après reconstitution et dilution supplémentaire.

Verdere verdunning Na reconstitutie mag Remifentanil Sandoz niet worden toegediend zonder verdere verdunning tot concentraties van 20 tot 250 microgram/ml (50 microgram/ml is de aanbevolen dilutie bij volwassenen en 20 tot 25 microgram/ml bij pediatrische patiënten van 1 jaar en ouder met één van de volgende iv vloeistoffen die worden opgesomd op de volgende pagina.
Dilution supplémentaire Après reconstitution, Remifentanil Sandoz ne doit pas être administré sans faire l’objet d’une nouvelle dilution, afin d’obtenir des concentrations de 20 à 250 microgrammes/ml (50 microgrammes/ml est la dilution recommandée pour les adultes et 20 à 25 microgrammes/ml pour les patients pédiatriques de 1 an et plus).

Verdere verdunning: Na reconstitutie zou Remifentanil Teva 1 mg/2 mg/5 mg niet toegediend mogen worden zonder dit eerst verder te verdunnen in concentraties van 20 tot 250 μg/ml (50 μg/ml is de aanbevolen concentratie voor volwassenen en 20 tot 25 μg/ml voor kinderen ouder dan 1 jaar) met één van de onderstaande I. V. vloeistoffen.
Weitere Verdünnung: Nach Rekonstitution sollte Remifentanil Teva 1 mg/2mg/5 mg nicht ohne weitere Verdünnung auf eine Konzentration von 20 bis 250 μg/ml (die empfohlene Verdünnung beträgt bei Erwachsenen 50 μg/ml und 20 bis 25 μg/ml bei pädiatrischen Patienten ab dem Alter von 1 Jahr) mit einer der unten aufgeführten i.v. Flüssigkeiten verabreicht werden.

1. Pas aseptische technieken toe bij reconstitutie en eventuele verdere verdunning van gemcitabine voor toediening als intraveneuze infusie.
1. Utiliser des techniques aseptiques lors de la reconstitution et des dilutions successives éventuelles de la gemcitabine pour l’administration par perfusion intraveineuse.

Na reconstitutie, filtering met behulp van het bijgeleverde filter en verdere verdunning wordt MEPACT door middel van intraveneuze infusie gedurende 1 uur toegediend.
Après la reconstitution, le filtrage au moyen du filtre fourni et la dilution, MEPACT est administré par perfusion intraveineuse sur une période d'1 heure.

1. Pas een aseptische techniek toe bij reconstitutie en eventuele verdere verdunning van gemcitabine voor toediening als intraveneuze infusie.
1. Utiliser une technique aseptique pendant la reconstitution et les dilutions successives éventuelles de la gemcitabine pour l’administration d’une perfusion intraveineuse