Traduction de «reacties gerapporteerd waren » (Néerlandais → Français) :

De onderzoekers stelden vast dat slechts een gering aantal van deze fatale anafylactische reacties gerapporteerd waren aan de gezondheidsinstanties in het Verenigd Koninkrijk, en in meerdere gevallen was het verband tussen het geneesmiddel en de anafylactische reactie niet gelegd.
Les promoteurs de l' étude ont constaté que seul un nombre limité de ces réactions anaphylactiques fatales ont été rapportées aux autorités sanitaires du Royaume- Uni, et dans plusieurs cas, le lien entre le médicament et la survenue de la réaction anaphylactique n' a pas été envisagé.

Er zijn ernstige en soms fatale reacties gerapporteerd bij patiënten die een SSRI kregen in combinatie met een monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) met inbegrip van de selectieve MAO-remmer selegiline en de reversibele MAO-remmer (RIMA) moclobemide, en bij patiënten die pas een SSRI hadden stopgezet en waren gestart met een MAO-remmer.
Des cas de réactions sévères et parfois fatales ont été signalés chez des patients prenant un ISRS en association avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), y compris l’IMAO sélectif, sélégiline, et l’IMAO réversible (IRMA), moclobémide, ainsi que chez des patients qui avaient arrêté un traitement par ISRS peu de temps avant l’instauration d’un traitement par IMAO.

De meest frequent voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd waren abdominale pijn en opgeblazen gevoel (49%), luchtweginfecties (28%), misselijkheid (27%), reacties op de plaats van injectie (21%), hoofdpijn (17%), braken (14%) en perifeer oedeem (10%).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les suivants : douleurs abdominales et météorisme (49 %), infections des voies respiratoires (28 %), nausées (27 %), réactions au site d'injection (21 %), céphalées (17 %), vomissements (14 %) et œdème périphérique (10 %).

Anafylactische reactie Alhoewel zeer zelden, zijn ernstige anafylactische reacties op neuromusculair blokkerende stoffen gerapporteerd die soms fataal waren.
Réaction anaphylactique Des réactions anaphylactiques sévères aux agents de blocage neuromusculaire, parfois fatales, ont été rapportées.

Veel voorkomende gerapporteerde bijwerkingen bij volwassen en pediatrische patiënten die met GRAZAX werden behandeld waren locale allergische reacties in de mond, die meestal mild tot matig waren.
Les réactions indésirables rapportées très fréquemment chez les adultes et les enfants traités par Grazax, étaient des réactions allergiques locales au niveau buccal, en général légères à modérées.

Uitslag en allergische reacties: huiduitslag, anafylactoïde reacties en progressieve systemische bijwerkingen (op de huid, de nieren, de lever of de longen), die soms ernstig waren, werden gerapporteerd.
Éruptions cutanées et réactions allergiques : on a rapporté des éruptions cutanées, des réactions anaphylactoïdes et des réactions systémiques progressives, parfois sévères (affectant la peau, les reins, le foie ou les poumons).

Bij de gerapporteerde gevallen waren deze reacties doorgaans reversibel na het staken van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Dans les cas rapportés, ces réactions étaient généralement réversibles à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De bijwerkingen die het vaakst met nevirapine werden gerapporteerd in alle klinische studies, waren huiduitslag, allergische reacties, hepatitis, abnormale leverfunctietests, nausea, braken, diarree, buikpijn, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn en spierpijn.
Résumé du profil de sécurité Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus souvent rapportés liés au traitement par la névirapine étaient les suivants : éruption cutanée, réactions allergiques, hépatite, anomalies aux tests de la fonction hépatique, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, fatigue, fièvre, céphalées et myalgies.

In de gerapporteerde gevallen waren die reacties doorgaans reversibel bij stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Dans les cas rapportés, ces réactions ont en général été réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).