Vertaling van "reacties bvanafylactische shock omdat overgevoeligheid " (Nederlands → Frans) :

- Ernstige acute allergische reacties bvanafylactische shock omdat overgevoeligheid (sterke bloeddrukval, bleekheid, zwakke snelle polsslag, klamme huid, verminderd bewustzijn) in zeer zeldzame gevallen kan optreden, zelfs na de eerste toediening.
- Réactions allergiques aiguës sévères p.e. un choc anaphylactique consécutif à une hypersensibilité (forte chute de la tension sanguine, pâleur, pouls faible et rapide, peau moite, réduction de la conscience) peut survenir dans de très rares cas, même après la première administration.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, anafylactische shock en angiooedeem) na gebruik van een dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)-remmer (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou antécédents de réaction d’hypersensibilité grave, incluant réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angioedème, avec tout inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Effecten op het immuunsysteem : Plotse ernstige algemene allergische reactie met ademhalingsmoeilijkheden, daling van de bloeddruk en snelle pols mogelijk samen met een zwelling van het aangezicht en de hals, huiduitslag en verteringsproblemen (anafylactische reactie of shock), overgevoeligheid.
Effets sur le système immunitaire : Réaction allergique sévère généralisée d’apparition brutale avec difficulté à respirer, chute de la tension artérielle et pouls rapide pouvant être associés à un gonflement du visage et du cou, une éruption cutanée et des troubles digestifs (réaction ou choc anaphylactique), hypersensibilité.

Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: Allergische reactie (waaronder shock), overgevoeligheid.
Affections du système immunitaire: Rare: Réaction allergique (incluant un choc), hypersensibilité.

- Overgevoeligheid (hypersensitiviteit), acute systemische en ernstige allergische reactie (anafylactische shock)
- Hypersensibilité, réaction systémique aiguë et réaction allergique sévère (choc anaphylactique)

Overgevoeligheid (hypersensitiviteit), plotse systemische en ernstige allergische reactie (anafylactische shock)
- Réaction allergique (hypersensibilité), réaction systémique aiguë et réaction allergique

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Overgevoeligheid: Huiduitslag, pruritus, koorts, rigor, bronchospasmen, anafylactische reacties, anafylactische shock, urticaria, angioneurotisch oedeem, en enkele zeldzame gevallen van dermatitis exfoliativa, toxische epidermolyse (Lyell syndroom), erythema multiforme, waaronder het Stevens-Johnson syndroom.
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration Hypersensibilité : Eruption cutanée, prurit, fièvre, rigor, bronchospasmes, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, urticaire, œdème angioneurotique, ainsi que quelques rares cas de dermatite exfoliative, épidermolyse toxique (syndrome de Lyell), erythème multiforme y compris le syndrome de Stevens-Johnson.

Overgevoeligheid/anafylactische reacties Bij patiënten met de infantiel-verworven en de laat-verworven ziekte van Pompe zijn tijdens de infusie met Myozyme ernstige en levensbedreigende anafylactische reacties, zoals anafylactische shock, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Hypersensibilité/réactions anaphylactiques Des réactions anaphylactiques graves avec menace du pronostic vital, dont des chocs anaphylactiques, ont été rapportées chez des patients atteints de la forme infantile ou tardive de la maladie pendant les perfusions de Myozyme (voir rubrique 4.8).

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder angio-oedeem, branderig en prikkend gevoel op de infusieplaats, rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, gevoel van beklemming op de borst, tintelingen, braken en piepende ademhaling) zijn zelden waargenomen en kunnen in sommige gevallen verergeren tot ernstige anafylaxie (waaronder shock).
Résumé du profil de sécurité Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (qui peuvent inclure : angioedème, brûlure et piqûre au site d’injection, frissons, rougeurs, urticaire généralisée, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, picotements, vomissements, respiration sifflante) ont été rarement observées et peuvent, dans certains cas, évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).

Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).
Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).