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Vertaling van "reactie deze fenomenen werden gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Zeer zelden: anafylactische shock (ernstige allergische reactie). Deze fenomenen werden gerapporteerd na een eenmalige dosis.

Très rare: choc anaphylactique (réaction allergique sévère).


* Deze fenomenen werden gerapporteerd tijdens de postmarketing periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT verlenging (zie rubriek 4.4).

* On a rapporté ces incidents durant la période post-marketing et on les a principalement observés parmi les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires d’allongement de l’intervalle QT (voir rubrique 4.4).


Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheidsreacties (urticaria, angioneurotisch oedeem, bronchospasmen, koorts, hypotensie en borstpijn) Zeer zelden: Anafylactische shock Deze fenomenen werden gerapporteerd na een eenmalige dosis.

Affections du système immunitaire Rare : réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique, bronchospasmes, fièvre, hypotension et douleur thoracique) Très rare : choc anaphylactique Ces phénomènes ont été rapportés après l’administration d’une seule dose.


Immuungemedieerde reacties Ernstige cutaneuze reacties, mogelijk immuungemedieerd, werden gerapporteerd bij alglucosidase alfa, waaronder ulceratieve en necrotiserende huidlaesies (zie rubriek 4.8).

Réactions à médiation immunitaire Des réactions cutanées sévères, probablement à médiation immunitaire, ont été rapportées avec l'alpha alglucosidase, notamment des lésions cutanées ulcéreuses et nécrosantes (voir rubrique 4.8).


Allergische reacties, waaronder anafylaxis werden gerapporteerd bij patiënten die remifentanil toegediend kregen in combinatie met één of meerdere anesthetica

Des réactions allergiques y compris des réactions anaphylactiques ont été signalées chez des patients recevant du rémifentanil en association avec un ou plusieurs anesthésiques.


Nefrotisch syndroom alsmede ernstige cutaneuze reacties, mogelijk immuungemedieerd, werden gerapporteerd bij gebruik van alglucosidase alfa, waaronder ulceratieve en necrotiserende huidlaesies (zie rubriek 4.4).

Un syndrome néphrotique et des réactions cutanées sévères, probablement à médiation immunitaire ont été rapportés avec l'alpha alglucosidase, parmi lesquelles des lésions cutanées ulcéreuses et nécrosantes (voir rubrique 4.4).


Anafylactoïde reacties Hemodialysepatiënten Anafylactoïde reacties werden gerapporteerd bij patiënten die werden gedialyseerd met high-fluxmembranen en tevens werden behandeld met een ACE-remmer. Bij die patiënten moet men overwegen een ander dialysemembraan of een andere klasse van antihypertensiva te gebruiken.

Réactions anaphylactoïdes Patients hémodialysés On a rapporté des réactions anaphylactoïdes chez des patients dialysés avec des membranes à haute perméabilité (« high-flux ») et traités simultanément par un IEC. Chez ces patients, il faut envisager d’utiliser un autre type de membrane de dialyse ou une autre classe d’antihypertenseurs.


Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Er werden anafylactische reacties gerapporteerd; hypotensie, tachycardie, dyspnoe, bronchospasmen, oedeem ter hoogte van het gelaat (PT-gezichtsoedeem) en koorts werden gerapporteerd.

Affections du système immunitaire Rare: On a rapporté réactions anaphylactiques; on a rapporté une hypotension, une tachycardie, une dyspnée, un bronchospasme, un œdème du visage (PT-œdème du visage) et une fièvre.


Hemodialyse Co-Lisinopril EG is niet aangewezen bij patiënten onder dialyse, aangezien een hoog aantal anafylactoïde reacties werden gerapporteerd bij patiënten die gedialyseerd werden met high flux membranen en gelijktijdig werden behandeld met ACE-inhibitoren.

Hémodialyse Co-Lisinopril EG n'est pas indiqué chez les patients sous dialyse, étant donné le nombre élevé de réactions anaphylactoïdes rapportées chez les patients dialysés avec des membranes high flux et traités en même temps avec des inhibiteurs de l'ECA.


De meest frequent voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd waren abdominale pijn en opgeblazen gevoel (49%), luchtweginfecties (28%), misselijkheid (27%), reacties op de plaats van injectie (21%), hoofdpijn (17%), braken (14%) en perifeer oedeem (10%).

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les suivants : douleurs abdominales et météorisme (49 %), infections des voies respiratoires (28 %), nausées (27 %), réactions au site d'injection (21 %), céphalées (17 %), vomissements (14 %) et œdème périphérique (10 %).


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