Traduction de «ratten en konijnen bij systemische blootstellingniveaus » (Néerlandais → Français) :

Reproductieve toxiciteit: Exemestane was embryotoxisch bij ratten en konijnen bij systemische blootstellingniveaus vergelijkbaar met die bij mensen bij 25 mg/dag.
Toxicologie reproductive : Exémestane était embryotoxique chez le rat et le lapin à des taux d’exposition systémique semblables à ceux obtenus chez l’être humain à la dose de 25 mg/jour.

Reproductietoxiciteit: Exemestaan was embryotoxisch bij ratten en konijnen bij systemische blootstellingsniveaus vergelijkbaar met die bij de mens bij 25 mg per dag.
Toxicité sur la reproduction : l’exémestane a été embryotoxique chez le rat et le lapin à des niveaux d’exposition systémique similaires à ceux obtenus chez la femme à 25 mg/jour.

Reproductieve toxicologie: Exemestan was embryotoxisch bij ratten en konijnen bij systemische blootstellingsniveaus vergelijkbaar met die bij de mens bij een dosis van 25 mg/dag.
Toxicologie reproductive : Aromasin était embryotoxique chez le rat et le lapin à des taux d'exposition systémique semblables à ceux obtenus chez l'être humain à la dose de 25 mg/jour.

Gelijktijdige toediening van saxagliptine en metformine bij zwangere ratten en konijnen, gedurende de periode van organogenese, was niet embryolethaal noch teratogeen in beide soorten bij testdoses die bij ratten resulteerden in systemische blootstellingen (AUC) tot 100 en 10 keer de maximale aanbevolen dosis bij de mens (RHD; 5 mg saxagliptine respectievelijk 2000 mg metformine) en bij konijnen in 249 respectievelijk 1,1 keer de maximale RHD.
La co-administration de saxagliptine et de metformine à des rates et des lapines gravides pendant la période de l'organogenèse n'a été ni embryolétale ni tératogène chez aucune des deux espèces en cas d'administration de doses produisant des expositions systémiques (ASC) de respectivement 100 fois et 10 fois la dose maximale recommandée chez l'homme (RHD ; 5 mg de saxagliptine et 2000 mg de metformine) chez le rat ; et de respectivement 249 fois et 1,1 fois la RHD chez le lapin.

In studies op gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen. Bij een twee maal zo hoge systemische blootstelling als de maximale humane therapeutische blootstelling was er een toename van post-implantatie verlies, een afname in geboortegewicht van jongen en een afname in overleving van jongen gedurende de eerste drie dagen van lactatie bij ratten.
Avec une exposition systèmique correspondant à deux fois l’exposition humaine thérapeutique maximale, on a constaté une augmentation des pertes post-implantatoires, une diminution du poids de naissance des petits et une réduction de la survie des petits pendant les trois premiers jours de lactation chez le rat.

De doses bij ratten en konijnen leidden tot systemische blootstelling die respectievelijk 1 tot 4 maal en 5 maal hoger waren dan de maximale aanbevolen dosis voor de mens (300 mg).
Chez le rat et le lapin, les doses utilisées ont entraîné des expositions systémiques respectivement 1 à 4 fois et 5 fois supérieures à celles obtenues à la dose maximale recommandée chez l’homme (300 mg).

De systemische blootstelling op NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) voor teratogeniciteit bij ratten en konijnen was even groot of lager in vergelijking met de waarden voor therapeutische doses bij patiënten.
L’exposition systémique à la dose sans effet indésirable observé (NOAEL) pour effet tératogène chez le rat et le lapin, est égale ou inférieure à celle observée aux doses thérapeutiques chez les patients.

Door de relatief hoge systemische blootstelling die nodig is om deze effecten bij ratten en konijnen op te wekken wijzen deze resultaten niet op een significant risico bij de mens.
Ces résultats n'indiquent pas l'existence d'un risque significatif chez l'homme, en raison des doses systémiques relativement fortes nécessaires pour faire apparaître ces effets chez le rat et le lapin.

Histaminedihydrochloride was bij ratten en konijnen niet teratogeen in doses die tot een systemische blootstelling leidden die verscheidene honderden keren groter was dan de klinische blootstelling.
Le dichlorhydrate d’histamine n’était tératogène ni chez le rat ni chez le lapin à des doses entraînant des expositions systémiques plusieurs centaines de fois plus élevées que l’exposition clinique.

Reproductietoxiciteit: Exemestaan was embryotoxisch bij ratten en konijnen bij een systemische blootstelling die vergelijkbaar was met de blootstelling die bij de mens wordt verkregen bij toediening van 25 mg/dag.
Toxicologie de la reproduction : L’exémestane s’est avéré embryotoxique chez le rat et le lapin à des taux d’exposition systémique similaires à ceux obtenus chez l’être humain à une dose de 25 mg/jour.