Traduction de «teratogeniciteit bij ratten » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

beet van knaagdier, met uitzondering van ratten
morsure d'un rongeur, sauf les rats

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Reproductieve toxiciteitsonderzoeken lieten geen bijwerkingen zien op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of postnatale ontwikkeling van nakomelingen bij ratten en er waren geen aanwijzingen voor teratogeniciteit bij ratten (1000 mg/kg/dag) of konijnen (300 mg/kg/dag).
Des études de la toxicité pour la reproduction n’ont démontré aucun effet indésirable sur la fécondité des mâles ou des femelles, ni sur le développement postnatal des portées chez le rat, et il n’y avait pas de signe de tératogénicité chez le rat (1000 mg/kg/jour) ni chez le lapin (300 mg/kg/jour).

In studies van de teratogeniciteit bij ratten en konijnen werden foetale resorptie en misvormingen waargenomen bij ratten die 6 mg/kg/dag kregen (zoals anoftalmie, agnathie en hydrocefalie), en bij konijnen die 90 mg/kg/dag kregen (waaronder cardiovasculaire en renale afwijkingen zoals ectopia cordis en ectopische nieren, hernia diaphragmatica en navelbreuk) zonder toxiciteit voor de moederdieren.
fœtales se sont produites chez le rat à la dose de 6 mg/kg/jour (notamment anophtalmie, agnathie et hydrocéphalie) et chez le lapin à la dose de 90 mg/kg/jour (notamment anomalies cardiovasculaires et rénales telles que cœur ectopique et reins ectopiques, hernie diaphragmatique et ombilicale), sans toxicité maternelle.

maternale toxiciteit, embryotoxiciteit en teratogeniciteit bij ratten en muizen bij hoge dosissen itraconazol.
Aucun élément n’indique que le traitement par itraconazole a une influence primaire sur la fécondité. On a cependant constaté une augmentation dose-dépendante de la toxicité maternelle, de l’embryotoxicité et de la tératogénicité chez les rats et les souris, avec des doses élevées d’itraconazole.

De systemische blootstelling op NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) voor teratogeniciteit bij ratten en konijnen was even groot of lager in vergelijking met de waarden voor therapeutische doses bij patiënten.
L’exposition systémique à la dose sans effet indésirable observé (NOAEL) pour effet tératogène chez le rat et le lapin, est égale ou inférieure à celle observée aux doses thérapeutiques chez les patients.

Er werd wel een dosis-gerelateerde verhoging vastgesteld van maternale toxiciteit, embryotoxiciteit en teratogeniciteit bij ratten en muizen bij hoge dosissen itraconazol.
Chez les rats et les souris, à des doses élevées d’itraconazole, on a observé une augmentation proportionnelle à la dose de la toxicité maternelle, de l’embryotoxicité et de la tératogénicité.

Er werd vastgesteld dat itraconazole bij hoge doses een dosisafhankelijke stijging veroorzaakte in moederlijke toxiciteit, embryotoxiciteit, en teratogeniciteit bij ratten en muizen.
On a constaté qu’en cas d’administration de doses élevées, l’itraconazole induisait une élévation dosedépendante de la toxicité maternelle, de la toxicité embryonnaire et de la tératogénicité chez le rat et la souris.

Er werd vastgesteld dat itraconazol bij hoge doses een dosisafhankelijke stijging veroorzaakte in moederlijke toxiciteit, embryotoxiciteit, en teratogeniciteit bij ratten en muizen.
En cas d’administration de fortes doses à des rats et à des souris, on a constaté que l’itraconazole causait une augmentation dépendant de la dose de la toxicité maternelle, de la toxicité embryonnaire et de la tératogénicité.

De NOAEL voor vruchtbaarheid, vroege embryonale ontwikkeling en teratogeniciteit bij ratten werd vastgesteld op > 900 keer de blootstelling bij de mens.
La NOAEL pour la fécondité, le développement embryonnaire précoce et la tératogénicité chez le rat a été fixée à plus de 900 fois l’exposition humaine.

Zwangerschap Onderzoek bij dieren wijst geen teratogeniciteit uit, maar zowel in studies met ratten als honden werd embryonale letaliteit gezien (zie rubriek 5.3).
Grossesse Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais un effet embryoléthal a été observé au cours des études chez le rat et le lapin (voir rubrique 5.3).

In deze studies trad bij ratten en konijnen foetotoxiciteit op, maar geen teratogeniciteit, maar alleen bij aanbevolen intraveneuze doses (groter of gelijk aan 4 mg/kg) en bij een hogere frequentie (dagelijks) vergeleken met het klinisch gebruik.
Au cours de ces études, on a observé une toxicité fœtale, mais aucune tératogénicité, chez les rats et les lapins seulement aux doses intraveineuses évaluées (supérieures ou égales à 4 mg/kg) et à une fréquence plus élevée (journalière) par rapport à l’utilisation clinique.