Traduction de «ratten die tijdens de dracht werden blootgesteld » (Néerlandais → Français) :

Bij ratten die tijdens de dracht werden blootgesteld aan 0,4 mg/kg/dag en meer, werd echter een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen waargenomen.
Toutefois, chez les rats recevant 0,4 mg/kg/jour et plus au cours de leur gestation, on a observé un nombre plus élevé de ratons mort-nés.

Bij wijfjesratten die voor en tijdens de dracht werden behandeld, werd foetale toxiciteit gezien, zoals bleek uit een geringe verhoging van het aantal boventallige ribben in de F1-generatie.
La toxicité foetale chez le rat, mise en évidence par une faible augmentation de côtes surnuméraires dans la génération F1, a été observée lorsque les femelles étaient traitées avant et pendant la gestation.

Studies in proefdieren die tijdens de zwangerschap werden blootgesteld aan hoge systemische concentraties glucocorticosteroïden, hebben naast misvormingen ook andere effecten op het nageslacht, zoals intra-uteriene groeivertraging, aangetoond.
En plus des malformations, des études chez l’animal exposé à des fortes doses systémiques de glucocorticoïdes pendant la grossesse ont aussi montré d’autres effets sur les portées, comme des retards de croissance intra utérine.

De klinische significantie van deze bevindingen is onduidelijk en het is mogelijk dat het effect op de jongen te wijten was aan verwaarlozing door de moederdieren, die werden blootgesteld aan toxische doses tijdens de dracht.
La relevance de ces constatations n’est pas claire et il est possible que l’effet sur les petits est dû à une négligence de la part de l’animal-mère, qui a été exposé à des doses toxiques au cours de la gestation.

Preklinische veiligheidsevaluaties werden uitgevoerd en omvatten lokale tolerantie, toxiciteit na eenmalige en herhaalde toediening tot 28 dagen bij honden en apen, en reproductieve studies bij ratten met toediening hetzij vóór het paren of op diverse ogenblikken tijdens de dracht.
Des évaluations précliniques de l'innocuité ont été effectuées, incluant la tolérabilité locale, la toxicité après une administration unique et après des doses répétées jusqu'à 28 jours chez le chien et le singe, et des études sur la reproduction chez le rat avec administration d'œstriol soit avant l’accouplement soit à différents moments durant la gestation.

Vruchtbaarheid Ivacaftor verminderde vruchtbaarheids- en reproductieve prestatie-indexen bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij 200 mg/kg/dag (respectievelijk ongeveer 5 en 6 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen (MRHD) op basis van samengevatte AUC's van ivacaftor en de metabolieten ervan) wanneer vrouwtjes voorafgaand aan en tijdens het begin van de dracht werden gedoseerd (zie rubriek 5.3).
Fécondité L’ivacaftor a altéré la fécondité et les indices des performances de reproduction chez des rats mâles et femelles aux doses de 200 mg/kg/jour (correspondant à environ 5 et 6 fois, respectivement, la dose humaine maximale recommandée d’après les ASC totales de l’ivacaftor et de ses métabolites), lorsque les mères étaient traitées avant la gestation et au cours des premiers stades de celle-ci (voir rubrique 5.3).

Een vertraagde seksuele rijping werd opgemerkt in mannelijke nakomelingen bij ratten die tijdens de zwangerschap blootgesteld werden aan cimetidine.
On a remarqué un retard de maturation sexuelle chez les rats mâles exposés à la cimétidine pendant la grossesse.

Dracht Subcutane toediening van clobetasolpropionaat aan muizen (≥ 100 microgram/kg/dag), aan ratten (400 microgram/kg/dag) of konijnen (1 à 10 microgram/kg/dag) tijdens de dracht veroorzaakte foetale afwijkingen waaronder een gespleten verhemelte.
Gestation L'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol à des souris (≥ 100 microgrammes/kg/jour), à des rats (400 microgrammes/kg/jour) ou à des lapins (1 à 10 microgrammes/kg/jour) pendant la gestation a entraîné des anomalies fœtales, y compris des fentes palatines.

Deze bevinding werd niet opgemerkt bij foetussen afkomstig van rattenvrouwtjes die werden behandeld op gestatiedag 7 tot 17, bij rattenpups die in een bepaalde mate werden blootgesteld via ingestie van melk tot aan dag 20 postnataal, bij 7 weken oude ratten, of bij 4 tot 5 maanden oude honden.
Ces anomalies n’ont pas été constatées chez les fœtus de rates traitées du 7 ème au 17 ème jour de la gestation, ni chez les petits plus ou moins exposés par l’intermédiaire du lait ingéré jusqu’au jour 20 de la période postnatale, ni chez des rats âgés de 7 semaines ni chez des chiens âgés de 4 à 5 mois.

Er werden geen verstoringen van de postnatale ontwikkeling en de reproductieve capaciteit waargenomen bij dieren die werden blootgesteld tijdens de lactatie.
Aucun trouble du développement post-natal ni des fonctions de reproduction n’a été constaté chez les animaux exposés lors de l’allaitement.