Traduction de «rapid alerts van kwaliteit totaal aantal » (Néerlandais → Français) :

Rapid alerts van kwaliteit Totaal aantal, waarvan 56 afkomstig uit België en 85 uit Europa; met 46 van klasse 1, 69 van klasse 2, 12 van klasse 3, 8 zonder klasse en 6 fraude/namaak; waarvan 129 voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, 9 voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2 voor grondstoffen en 1 voor IMP
Rapid alerts de qualité Nombre total, dont 56 en provenance de la Belgique et 85 de l’Europe ; avec 46 de classe 1, 69 de classe 2, 12 de classe 3, 8 sans classe et 6 fraude/contrefaçon ; dont 129 pour des médicaments à usage humain, 9 pour des médicaments à usage vétérinaire, 2 pour des matières premières et 1 pour IMP

Ongeveer de helft van de Elisa-positieve stalen blijkt na onderzoek met de Westernblot-techniek " vals positief" : de patiënten zijn niet besmet met het HIV. Dit betekent niet dat de Elisa-test van slechte kwaliteit zou zijn, wel integendeel : de sensibiliteit (% " echt positieven" op het totaal aantal door HIV besmette personen dat gescreend wordt) is ongeveer 100 % en de specificiteit (% " echt negatieven" op het totaal aantal niet door HIV besmette personen dat gescreend wordt) is hoger dan 99 %.
La technique du Westernblot a permis de montrer que plus ou moins la moitié des échantillons positifs étaient de " faux positifs " : les patients n'étaient pas contaminés par le virus HIV. Cela ne signifie toutefois pas que les tests Elisa sont de mauvaise qualité. Bien au contraire, la sensibilité (soit le pourcentage de " vrais positifs " par rapport au total des personnes contaminées par le HIV et dépistées) est d'environ 100 %, et la spécificité (soit le pourcentage de " vrais négatifs " par rapport au total des personnes non contaminées par le HIV et dépistées) est supérieure à 99 %.

Enkele realisaties en cijfers voor Unit II in het jaar 2007 Rapid alerts op het gebied van kwaliteit van de geneesmiddelen Het Rapid Alerts System of RAS-netwerk is een internationaal netwerk met als doel zo snel mogelijk informatie te verspreiden over partijen geneesmiddelen die niet-conform werden bevonden, die in niet-GMP omstandigheden werden vervaardigd of die niet tot het distributiecircuit horen dat de GDP naleeft.
Quelques réalisations et chiffres pour l’Unité II durant l’année 2007 Rapid alerts en matière de qualité des médicaments Le Rapid Alerts System ou réseau RAS est un réseau international dont l’objectif est de diffuser le plus rapidement possible des informations sur des lots de médicaments qui ont été reconnus non conformes, qui ont été fabriqués dans des conditions non GMP ou qui n’ont pas respecté le circuit de distribution selon les GDP.

-- Volgens RAS (Rapid Alert System) is de communicatie en behandeling van problemen te wijten aan de kwaliteit van een geneesmiddel (fabricage/distributie).
-- Selon le RAS (Rapid Alert System), la communication et le traitement des problèmes sont dus à la qualité d’un médicament (fabrication/distribution).

- Een analyse wordt voor een klein aantal stalen gevraagd ten gevolge van een incident, onvoorzienbaar, meestal na een RASFF bericht (Rapid Alert System for Food and Feed).
- Une analyse est demandée en petit nombre suite à un incident, imprévisible, souvent après un message RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed).