Traduction de «qt-interval dient clarithromycine » (Néerlandais → Français) :

Vanwege het risico op een verlenging van het QT-interval dient clarithromycine met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een coronaire hartziekte, ernstige hartinsufficiëntie, hypomagnesiëmie, bradycardie (< 50/min) of bij gelijktijdige toediening met een ander geneesmiddel dat een verlengend effect heeft op het QT-interval (zie rubriek 4.5).
En raison du risque d’augmentation de l’espace QT, la clarithromycine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'une maladie des vaisseaux coronaires, d’insuffisance cardiaque sévère, d’hypomagnésémie, de bradycardie (< 50/min) ou lorsqu'elle est administrée en même temps que d'autres médicaments ayant un effet allongeant sur l'espace QT (voir rubrique 4.5).

Door de kans op een verlenging van het QT-interval moet clarithromycine voorzichtig gebruikt worden bij patiënten met coronaire vaatziekten, een voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie, ernstige hartinsufficiëntie, niet-gecompenseerde hypokaliëmie en/of hypomagnesiëmie, bradycardie (< 50 slagen/min), of bij gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen. Clarithromycine dient niet te worden gebruikt bij patiënten met congenitaal of gedocumenteerd verlengd QT-interval (zie rubriek 4.3).
Vu le risque d’allongement de l’intervalle QT, il faut être prudent lorsqu'on utilise la clarithromycine chez les patients ayant une maladie coronarienne, des antécédents d’arythmie ventriculaire, une insuffisance cardiaque sévère, une hypokaliémie non compensée et/ou une hypomagnésémie, une bradycardie (< 50 pulsations/min), ou en cas d’administration concomitante d’autres médicaments

Verlenging QT-interval Vanwege de mogelijkheid op verlenging van het QT-interval dient Ketek met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met coronair hartlijden, een voorgeschiedenis van ventriculaire aritmieën, niet gecorrigeerde hypokaliëmie en/of hypomagnesiëmie, of bradycardie (< 50 bpm), tijdens gelijktijdige toediening van Ketek met QT-interval verlengende geneesmiddelen of bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met sterke CYP3A4-remmers zoals proteaseremmers of azoolantimycotica (bv. ketoconazol, fluconazol) (zie rubrieken 4.3 en 4.5)..
Allongement de l’intervalle QT Du fait du risque potentiel d’allongement de l’intervalle QT, Ketek doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une maladie coronarienne, un antécédent d’arythmie ventriculaire, une hypokaliémie et/ou une hypomagnésémie non corrigées, ou une bradycardie (< 50/min), lors de l’administration concomitante de Ketek avec des médicaments allongeant l’intervalle QT, ou chez les patients traités simultanément par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que les inhibiteurs de protéases ou les antifongiques azolés (par exemple kétoconazole, fluconazole) (voir rubriques 4.3 et 4.5).

Vanwege het risico op een verlengd QT-interval moet clarithromycine met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een kransslagaderaandoening, ernstige cardiale insufficiëntie, hypomagnesiëmie, bradycardie (< 50 bpm), of bij gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (zie rubriek 4.5).
En raison du risque d’allongement de l’intervalle QT, la clarithromycine doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de maladie coronarienne, d’insuffisance cardiaque sévère, d’hypomagnésémie, de bradycardie (< 50 pulsations/minute), ou lorsqu’elle est administrée en même temps que d’autres médicaments associés à un allongement de l’intervalle QT (voir rubrique 4.5).

Vanwege het risico op verlenging van het QT-interval moet clarithromycine voorzichtig gebruikt worden bij patiënten met een coronaire arteriële vaataandoening, ernstige hartinsufficiëntie, niet-gecompenseerde hypokaliëmie en/of hypomagnesiëmie of bradycardie (< 50 bpm) of wanneer het samen wordt toegediend met andere geneesmiddelen met een QTverlengend effect (zie rubriek 4.5).
cardiaque sévère, une hypokaliémie et/ou une hypomagnésémie non compensées ou une bradycardie (< 50 bpm), ou qui sont traités en concomitance par d’autres médicaments capables d’allonger l’espace QT (voir rubrique 4.5).

Het QT-interval dient gecontroleerd te worden.
L’intervalle QT doit être surveillé.

Men is van mening dat de bewoording in rubriek 4.4 van de SPC met betrekking tot de risicofactoren voor patiënten voor QT-verlenging (‘zoals met andere 5HT 3 -antagonisten, dient men bij patiënten die verlenging van het QT-interval hebben of waarschijnlijk zullen krijgen voorzichtig te zijn met het gebruik van palonosetron en geneesmiddelen die het QT-interval verlengen of bij patiënten die waarschijnlijk verlenging van het QT-interval zullen ontwikkelen’) verder moet worden uitgewerkt zoals wordt uiteengezet in het beoordelingsrapport.
Il est considéré que le texte de la rubrique 4.4 du RCP relatif aux facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT (« comme pour d’autres antagonistes des récepteurs 5-HT 3 , il est recommandé d’être prudent en cas d’utilisation concomitante de palonosétron et de médicaments qui allongent l’intervalle QT ou en cas d’administration à des patients susceptibles de présenter un allongement de l’intervalle QT ») doit être développé de façon plus détaillée comme souligné dans le rapport d’évaluation.

Daaruit blijkt dat in vele gevallen sprake was van één of meerdere van de bekende risicofactoren voor het optreden van “torsades de pointes”, zoals hypokaliëmie, gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (b.v. neuroleptica, anti-aritmica, ketanserine) en gelijktijdig gebruik van een geneesmiddel dat het QT-interval kan verlengen en waarvan daarenboven het metabolisme door erythromycine en clarithromycine kan worden geïnhibeerd (in het bijzonder cisapride*, terfenadine** en astemizol**).
Il en ressort que, dans beaucoup de cas, on notait la présence d’un ou de plusieurs des facteurs de risque connus pour favoriser la survenue de torsades de pointes, tels que hypokaliémie, prise concomitante d’autres médicaments allongeant l’intervalle QT (par exemple, les neuroleptiques, les antiarythmiques, la kétansérine), et prise concomitante d’un médicament pouvant allonger l’intervalle QT et dont le métabolisme peut en plus être inhibé par l’érythromycine ou par la clarithromycine (en particulier, le cisapride*, la terfénadine** et l’astémizole**).

Daaruit blijkt dat in vele gevallen sprake was van één of meerdere van de bekende risicofactoren voor het optreden van " torsades de pointes", zoals hypokaliëmie, gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (b.v. neuroleptica, anti-aritmica, ketanserine) en gelijktijdig gebruik van een geneesmiddel dat het QT-interval kan verlengen en waarvan daarenboven het metabolisme door erythromycine en clarithromycine kan worden geïnhibeerd (in het bijzonder cisapride*, terfenadine** en astemizol**).
Il en ressort que, dans beaucoup de cas, on notait la présence d’un ou de plusieurs des facteurs de risque connus pour favoriser la survenue de torsades de pointes, tels que hypokaliémie, prise concomitante d’autres médicaments allongeant l’intervalle QT (par exemple, les neuroleptiques, les antiarythmiques, la kétansérine), et prise concomitante d’un médicament pouvant allonger l’intervalle QT et dont le métabolisme peut en plus être inhibé par l’érythromycine ou par la clarithromycine (en particulier, le cisapride*, la terfénadine** et l’astémizole**).

Wegens zijn bradycardiserend effect dient ivabradine vermeden te worden bij patiënten met een tweedegraads atrioventriculair blok of een hartfrequentie in rust lager dan 60 slagen/ minuut, alsook bij patiënten met congenitale verlenging van het QT-interval of die behandeld worden met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen [zie Inl.6.2.2. in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium en Folia november 2012].
Etant donné son effet bradycardisant, l’ivabradine est à éviter chez les patients ayant un bloc auriculo-ventriculaire du 2 e degré ou une fréquence cardiaque de repos < 60 battements/minute, ainsi que chez les patients présentant un allongement congénital de l’intervalle QT ou traités par des médicaments allongeant l’intervalle QT [voir Intro.6.2.2. dans le Répertoire Commenté des Médicaments et les Folia de novembre 2012].