Traduction de «pups waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Bij ratten werden embryo-foetotoxiciteit (verlies van zwangerschap, verminderde foetale levensvatbaarheid, verminderd foetale lichaamsgewicht, toegenomen frequentie van skeletvariaties) en postnatale ontwikkelingstoxiciteit (verminderde overleving van pups) waargenomen bij doseringen die toxisch waren voor het moederdier.
Chez le rat, une embryofœtotoxicité (avortement, diminution de la viabilité fœtale, diminution du poids du fœtus, augmentation des variations du squelette) et une toxicité du développement postnatal (diminution de la survie des ratons) ont été observées aux doses materno-toxiques.

Er werd een lichte afname in het geboortegewicht van de pups waargenomen bij vruchtbaarheidsonderzoek op wijfjesratten met 200 mg/kg/dag (> 69 keer de klinische systemische blootstelling).
On remarquait une légère réduction du poids corporel des petits dans l’étude de l'effet d’une posologie de 200 mg/kg/jour sur la fertilité des rates (> 69 fois l’exposition systémique clinique).

In pre- en postnatale ontwikkelingsonderzoeken met abatacept bij ratten werden er geen ongewenste effecten waargenomen in de pups van de vrouwtjes die abatacept kregen in doses tot 45 mg/kg, overeenkomend met een blootstelling die 3 maal zo hoog was als met 10 mg/kg bij de mens gebaseerd op de AUC. Bij een dosis van 200 mg/kg overeenkomend met een 11-voudige humane blootstelling van met 10 mg/kg gebaseerd op de AUC werden beperkte veranderingen in de immuunfunctie waargenomen (een 9- voudige toename in de gemiddelde T-cel-afhankelijke antilichaamrespons bij vrouwelijke pups en ontsteking van de schildklier bij 1 vrouwelijke pup van de 10 mannelijke en 10 vrouwelijke pups geëvalueerd bij deze dosis).
Dans une étude de développement pré-postnatal menée avec l'abatacept chez les rats, aucun effet indésirable n'a été observé chez les petits ayant reçu l'abatacept à des doses allant jusqu'à 45 mg/kg, correspondant à 3 fois une exposition de 10 mg/kg administrée chez l'homme basée sur l'AUC. À une dose de 200 mg/kg, correspondant à 11 fois une exposition humaine de 10 mg/kg basé sur l'AUC, des modifications limités de la fonction immunitaire (la réponse humorale dépendante des lymphocytes T est multipliée par 9 chez les petits femelles et une inflammation de la thyroïde chez une petite femelle sur 10 petits mâles et 10 petit femelles étudiés à cette dose) ont été observées.

In peri- en postnataal onderzoek bij ratten werden dystocia, toegenomen foetale sterfte in utero en toxiciteit op postnatale ontwikkeling (pup lichaamsgewicht en ontwikkelingsmijlpalen) waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus die tot 11 keer hoger waren dan de AUC 0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij MRHD.
Dans des études peri et post-natales chez les rats, une dystocie, une augmentation de morts fœtales in utero et une toxicité sur le développement post-natal (faible poids corporel et développement retardé) et ont été observées à des niveaux d’exposition systémique allant jusqu’à 11 fois l’AUC 0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l’homme.

Er werden geen remmers waargenomen bij de PUP’s die profylactisch Octanate kregen.
On n'a pas observé d'inhibiteurs chez les patients précédemment non traités recevant une prophylaxie par Octanate.

Embryotoxiciteit, abnormale ontwikkeling van ledematen bij foetussen en pasgeboren pups werd waargenomen bij ratten blootgesteld aan hoge doses in het laatste stadium van de zwangerschap en tijdens het zogen.
Chez des rats exposés à de fortes doses en fin de gestation et durant la période de lactation, on a observé une toxicité embryonnaire, des anomalies du développement des membres chez les fœtus et les nouveaunés.

Bij ratten werden een stijging van de mortaliteit van pups en vertraagde ossificatie waargenomen.
Chez le rat, on a observé une augmentation de la mortalité des jeunes et un retard d’ossification.